Infusão de Achyrocline satureioides no manejo de infecções respiratórias virais : ensaio clínico randomizado, aberto e controlado por placebo

Abstract

As infecções respiratórias virais são uma das principais causas de morbidade global, e tratamentos alternativos, como o uso de plantas medicinais, têm sido explorados para aliviar sintomas e acelerar a recuperação desses quadros. O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do uso de infusão de Achyrocline satureioides nos sintomas da doença em pacientes com infecções respiratórias virais, como COVID-19. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, aberto e controlado por placebo. Indivíduos de ambos os sexos, maiores de 18 anos, com sintomas de infecção viral respiratória, incluindo suspeitos de COVID-19, em busca de atendimento em Unidades de Saúde em Porto Alegre e Igrejinha, RS, foram elegíveis. Os pacientes que atenderam os critérios de inclusão e exclusão e que aceitaram participar do ensaio clínico, independentemente do diagnóstico de COVID-19, para avaliação em grupo sintomático, mas sem infecção por SARS-CoV-2. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em grupos que receberam Achyrocline satureioides (grupo experimental) ou Malus domestica (grupo controle) para preparo de infusões duas vezes ao dia durante 14 dias. O diagnóstico de COVID-19 foi realizado por RT-PCR em amostras nasofaríngeas coletadas no início, permitindo também uma análise estratificada posterior entre os subgrupos SARS-CoV-2 positivo e negativo. Os participantes registraram sintomas clínicos diariamente por questionário online, aplicativo ou contatos diários por WhatsApp, também eventos adversos foram monitorados. Na análise preliminar, foram incluídos 124 pacientes, dos quais 57 receberam infusão de Achyrocline satureioides e 67 receberam infusão de Malus domestica (placebo). Com esta análise estatística preliminar, o ensaio clínico foi continuado. Para a análise final, foram incluídos 240 pacientes, sendo 120 no grupo A. satureioides e 120 no grupo Malus domestica. Ambas as análises demonstraram que o uso de infusão de Achyrocline satureioides acelerou a recuperação de sintomas, com a redução do tempo de duração dos sintomas respiratórios, incluindo tosse, dispneia, dor de garganta, espirros e febre, em comparação ao grupo controle. Na análise final, com a estratificação dos grupos SARS-CoV-2 positivos e negativos, foi observado que, em participantes não vacinados e positivos para COVID-19, A. satureioides acelerou a recuperação de sintomas como dor de garganta, febre, dores no corpo e tosse. Já no grupo SARS-CoV-2 negativo, o uso de infusão de A. satureioides contribuiu para redução do tempo para a recuperação dos sintomas como dor de garganta, dor de ouvido e perda de apetite. Os achados sugerem que A. satureioides pode oferecer benefícios específicos em infecções respiratórias virais leves, com potencial impacto em casos associados e não associados ao SARS-CoV-2. Esses achados sugerem que A. satureioides pode oferecer benefícios específicos em infecções respiratórias virais leves, com potencial impacto em casos associados e não associados ao SARS-CoV-2.

Viral respiratory infections are among the leading causes of global morbidity, and alternative treatments, such as the use of medicinal plants, have been explored to alleviate symptoms and accelerate recovery. This study aimed to evaluate the effect of Achyrocline satureioides infusion on disease symptoms in patients with viral respiratory infections, including COVID-19. A randomized, open-label, placebo-controlled clinical trial was conducted. Individuals of both sexes, aged 18 years or older, presenting with symptoms of viral respiratory infection—including suspected COVID-19—seeking care at Health Units in Porto Alegre and Igrejinha, Rio Grande do Sul, were eligible for participation. Patients who met the inclusion and exclusion criteria and consented to participate were enrolled in the study, regardless of COVID-19 diagnosis, to allow for evaluation in a symptomatic group without confirmed SARS-CoV-2 infection. Participants were randomly assigned to receive infusions of Achyrocline satureioides (experimental group) or Malus domestica (control group/placebo), administered twice daily for 14 days. COVID-19 diagnosis was performed via RT-PCR testing of nasopharyngeal swab samples collected at baseline, allowing for subsequent stratified analysis between SARS-CoV-2 positive and negative subgroups. Participants recorded daily clinical symptoms via online questionnaire, mobile application, or daily WhatsApp contact. Adverse events were also monitored throughout the study. In the preliminary analysis, 124 patients were included: 57 received Achyrocline satureioides infusion, and 67 received Malus domestica infusion (placebo). Based on preliminary statistical analysis, the clinical trial was continued. The final analysis included 240 patients, with 120 in the A. satureioides group and 120 in the Malus domestica group. Both analyses demonstrated that the use of Achyrocline satureioides infusion accelerated symptom resolution, with a reduced duration of respiratory symptoms—including cough, dyspnea, sore throat, sneezing, and fever—compared to the control group. In the final stratified analysis of SARS-CoV-2 positive and negative groups, unvaccinated participants who tested positive for COVID-19 and received A. satureioides experienced faster resolution of symptoms such as sore throat, fever, body aches, and cough. In the SARS-CoV-2 negative group, A. satureioides infusion contributed to a shorter duration of symptoms including sore throat, earache, and loss of appetite. These findings suggest that Achyrocline satureioides may provide specific benefits in mild viral respiratory infections, with potential therapeutic impact in both SARS-CoV-2 associated and non-associated cases.