Avaliação da acurácia de três glicosímetros portáteis para uso humano em cães

Abstract

Os glicosímetros são dispositivos essenciais no monitoramento glicêmico, desempenhando um papel crucial na saúde de pacientes diabéticos e/ou daqueles com condições que apresentam hipoglicemia persistente, como insulinoma. Ambos os extremos: hipoglicemia ou hiperglicemia podem ter efeitos adversos significativos na saúde do paciente, potencialmente levando a complicações graves. Nesse contexto, a precisão dos medidores de glicose portáteis é de suma importância, pois eles são frequentemente usados como substitutos para métodos laboratoriais considerados o padrão-ouro. Neste estudo, um total de 419 amostras de glicose no sangue de cães foram avaliadas e comparadas entre três dispositivos: Accu Chek Guide (ACG), Accu Chek Guide ME (ACGM) e Eco Check (EC), contra o método de glicose oxidase, que é considerado o padrão-ouro para determinar a precisão analítica e clínica desses dispositivos. Os resultados obtidos neste estudo demonstraram que nenhum dos medidores de glicose foi analiticamente preciso de acordo com os pré-requisitos da ISO 15197:2013. Apenas o Accu Chek Guide foi considerado clinicamente preciso, alcançando 100% de suas medições dentro dos requisitos da ISO para classificar um dispositivo como clinicamente preciso.

Glucose meters are essential devices in glycemic monitoring, playing a crucial role in the health of diabetic patients and/or those with conditions that present persistent hypoglycemia, such as insulinoma. Both extremes: hypoglycemia or hyperglycemia—can have significant adverse effects on patient health, potentially leading to severe complications. In this context, the accuracy of portable glucose meters is of utmost importance, as they are often used as substitutes for laboratory methods considered the gold standard. In this study, a total of 419 canine blood glucose samples were evaluated and compared across three devices: Accu Chek Guide (ACG), Accu Chek Guide ME (ACGM), and Eco Check (EC), against the glucose oxidase method, which is considered the gold standard for determining the analytical and clinical accuracy of these devices. The results obtained in this study demonstrated that none of the glucose meters were analytically accurate according to the prerequisites of ISO 15197:2013. Only the Accu Chek Guide was found to be clinically accurate, achieving 100% of its measurements within the ISO requirements for classifying a device as clinically precise.