Desenvolvimento de método analítico por polarimetria para doseamento de manitol em matéria-prima e solução injetável aplicado à indústria farmacêutica
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Data
2011Autor
Tipo
Outro título
Development of analytical method by polarimetry for mannitol assay in raw material and injectable solution applied to Pharmaceutical Industry
Assunto
Resumo
Um método por polarimetria foi desenvolvido e validado para a determinação do teor de manitol em matéria-prima e solução injetável no controle de qualidade de rotina de uma Indústria Farmacêutica local. Para tanto, empregou-se tetraborato de sódio a fim de formar um complexo aniônico com o fármaco, capaz de desviar o plano da luz polarizada. O método demonstrou ser específico, linear (r = 0,9997), preciso (DPR=0,05 para matéria-prima; 0,36 para solução injetável, inter-dias), exato (99,13% de r ...
Um método por polarimetria foi desenvolvido e validado para a determinação do teor de manitol em matéria-prima e solução injetável no controle de qualidade de rotina de uma Indústria Farmacêutica local. Para tanto, empregou-se tetraborato de sódio a fim de formar um complexo aniônico com o fármaco, capaz de desviar o plano da luz polarizada. O método demonstrou ser específico, linear (r = 0,9997), preciso (DPR=0,05 para matéria-prima; 0,36 para solução injetável, inter-dias), exato (99,13% de recuperação média) e robusto. Os resultados encontrados foram comparados aos obtidos com o método farmacopeico por titulação. ...
Abstract
A polarimetry method was developed and validated for determiantion of mannitol in raw material and injectable solution in routine qualiry control of a pharmaceutical industry. Sodium tetraborate was used in order to form ananionic complex with the drug, able to rotate the plane polarized light. The method proved to be specific, linear (r = 0.9997), precise (RSD = 0.05 for bulk substance; 0.47 for injectable solution, inter-days), accurate (99.13% of recovery) and robust. The results obtained we ...
A polarimetry method was developed and validated for determiantion of mannitol in raw material and injectable solution in routine qualiry control of a pharmaceutical industry. Sodium tetraborate was used in order to form ananionic complex with the drug, able to rotate the plane polarized light. The method proved to be specific, linear (r = 0.9997), precise (RSD = 0.05 for bulk substance; 0.47 for injectable solution, inter-days), accurate (99.13% of recovery) and robust. The results obtained were compared to those from the method by tritation described in pharmacopeia. ...
Contido em
Revista brasileira de farmácia. Rio de janeiro. Vol. 92, n. 3 (2011), p. 203-207
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Nacional
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