Protocol for a randomized clinical trial : telephone-based psychoeducation and support for female informal caregivers of patients with dementia

Abstract

OBJECTIVE: The burden felt by informal caregivers of patients with dementia is a source of physical, emotional, and financial problems. Face-to-face interventions for caregivers have accessibility limitations that may prevent them from receiving adequate care. Telehealth tools can be a solution to this problem. We will compare a telephone psychoeducational and support intervention protocol to usual care for informal female caregivers of patients with dementia treated at Brazilian specialized outpatient clinics. METHODS: In this single-blind randomized clinical trial, the intervention group will receive one weekly call for 8 weeks that addresses issues such as disease education, communication with the patient, and problematic behaviors. The control group will receive printed material on problematic behaviors in dementia. The primary outcome will be the difference in caregiver burden between baseline and 8 weeks, which will be assessed by blinded investigators through the Zarit Burden Interview scale. Caregiver burden at 16 weeks after baseline, depression, anxiety, and quality of life at 8 and 16 weeks are secondary outcomes. CONCLUSIONS: We expect the intervention to reduce caregiver burden. These results could lead to public health programs for improving dementia care in lower-middle-income countries. Ethics and dissemination: This trial was approved by an independent ethics committee. The results will be published in an international peer-reviewed medical journal. Trial registration number: NCT03260608.

OBJETIVO: A sobrecarga sentida por cuidadores informais de pacientes com demência é uma fonte de problemas físicos, emocionais e financeiros. As intervenções face a face para cuidadores apresentam limitações de acessibilidade que podem impedilos de receber cuidados adequados. As ferramentas de telessaúde podem ser uma solução para esse problema. Comparamos um protocolo de intervenção psicoeducacional e de apoio por telefone ao tratamento usual para cuidadoras informais de pacientes com demência tratados em ambulatórios especializados. METODOLOGIA: Será realizado um ensaio clínico randomizado simples-cego. Durante 8 semanas, o grupo de intervenção receberá uma ligação semanal abordando questões como educação sobre a doença, comunicação com o paciente e comportamentos problemáticos. O grupo controle receberá material impresso sobre comportamentos problemáticos na demência. O resultado primário será a diferença na sobrecarga da cuidadora entre o ponto de partida e oito semanas, que será avaliada por pesquisadores cegos com a escala Zarit Burden Interview. Sobrecarga da cuidadora em dezesseis semanas após o início do estudo, depressão, ansiedade e qualidade de vida após oito e dezesseis semanas são resultados secundários. CONCLUSÕES: Esperamos que a intervenção reduza a sobrecarga da cuidadora. Esses resultados podem levar a programas de saúde pública para melhorar o tratamento da demência em países de renda médiabaixa. Ética e divulgação: Este estudo foi aprovado por um comitê de ética independente. Os resultados serão publicados em uma revista médica internacional revisada por pares. Número de registro do teste: NCT03260608.