Desarrollo del analisis microbiologico para la determinacion de esparfloxacino en polvo y en comprimidos

Abstract

En el presente trabajo se estudió una metodologia para la determinación cuantitativa del compuesto antibacterial llamado esparfloxacino, mediante una técnica microbiológica con Streptococcus pneumoniae. Con el método propuesto se pueden determinar concentraciones de esparfloxacino desde 4.0 g/mL hasta 25.0 g/mL en tabletas. Se realizó una validación prospectiva del método desarrollado demostrando que es lineal (r=0,9977), preciso (repetibilidad CV=1,31; reproducibilidad CV=1,99) y exacto (midió las cantidades añadidas). Los resultados se analizaron estadísticamente utilizando el método de ANOVA y permiten además se aplicación en el desarrollo de métodos analíticos para un mejor control de calidad de las preparaciones comerciales. El método microbiológico estudiado fue fiable para la determinación del esparflaxocino y capaz de reproducir resultados satisfactorios dentro de las condiciones de trabajo establecidas.

A simple, sensitive and specific agar diffusion bioassay for quantification of the antibacterial compound known as the sparfloxacin, was developed. Using a strain of Sterptococcus pneumoniae as the test organism, sparfloxacin at concentrations ranging from a 4.0 g/mLto 25.0 g/mL could be measured in tablets. A statistical analysis showed that the method is precise and exact and can be used easily reproduced. The microbiological method is able to give satisfactory results and can be used to control the quality of commercial preparations containing sparfloxacin.