Desenvolvimento e validação do inventário breve de expectativa no tratamento da dor crônica

Abstract

Introdução: As expectativas dos pacientes desempenham um papel fundamental no curso das doenças crônicas, exercendo uma influência profunda na vida cotidiana e nos resultados do tratamento. O envolvimento ativo dos pacientes nas decisões de tratamento é essencial, destacando a importância dos resultados relatados pelo paciente (PROs), especialmente em condições marcadas por intensas cargas emocionais e sociais. Isso requer uma abordagem biopsicossocial, que é particularmente relevante na gestão de doenças crônicas complexas, como a dor crônica, que demanda tratamento contínuo. Portanto, a avaliação das expectativas de tratamento por meio de uma perspectiva biopsicossocial torna-se crucial, dado seu potencial para impactar os resultados do tratamento e ser passível de modificação por meio de uma comunicação clara sobre os efeitos do tratamento e inclusive os efeitos adversos. Objetivo: desenvolver, avaliar e validar o Inventário Breve de Expectativas de Tratamento em Dor Crônica (BITEC) utilizando a Teoria de Resposta ao Item (IRT). Métodos: considerações de validade de conteúdo e compreensibilidade orientaram o desenvolvimento dos itens do BITEC. Antes da análise IRT, esses itens foram testados em 484 pacientes com dor crônica. Posteriormente, refinamos o conjunto de itens para nove, utilizando critérios estatísticos, relevância de conteúdo e alinhamento com medidas de resultados relatados pelo paciente. Para avaliar a validade discriminante, conduzimos um estudo com 130 mulheres com fibromialgia submetidas a uma única sessão de estimulação transcraniana por corrente contínua (s-ETCC) com duração de 20 minutos. Resultados: por meio de um modelo de classe latente, categorizamos as expectativas de tratamento avaliadas pelo BITEC em categorias baixas e altas. Um ponto de corte estabelecido de -0,1149 demonstrou perfis de precisão satisfatórios, como evidenciado pela sensibilidade, especificidade e uma área sob a curva (AUC) de 0,86. Essas categorias de baixa e alta expectativa mostraram associações com sintomas de dor e incapacidade. Um achado importante foi que uma redução nas pontuações da Escala Numérica da Dor (NPS 0-10) superior a 25% após uma única sessão de s-ETCC foi classificada como uma resposta alta ao efeito placebo. Pacientes com altas expectativas de tratamento apresentaram um risco relativo (RR) de resposta ao efeito placebo igual a 2,15 [intervalo de confiança (IC) de 95% 1,04–4,43; P = 0,03]. Além disso, desenvolvemos um aplicativo de fácil utilização para a administração do BITEC à beira do leito. Conclusão: o BITEC é uma ferramenta valiosa para avaliar as expectativas de tratamento na dor crônica, proporcionando insights abordagens terapêuticas de maneira eficaz.

Background: Patient expectations play a pivotal role in the experience of chronic illnesses, profoundly influencing daily life and treatment outcomes. The active involvement of patients in treatment decisions is paramount, highlighting the significance of patient-reported outcomes (PROs), particularly in conditions characterized by intense emotional and social burdens. This necessitates a biopsychosocial approach, particularly relevant in managing complex chronic diseases like chronic pain, which demand ongoing treatment. Hence, evaluating treatment expectations through a biopsychosocial lens becomes crucial, given their potential to impact treatment outcomes and be amenable to modification through clear communication of treatment effects and their side effects. Objective: develop, assess, and validate the Brief Inventory of Treatment Expectations in Chronic Pain (BITEC) using Item Response Theory (IRT). Methods: considerations of content validity and comprehensibility guided the development of BITEC items. Before IRT analysis, these items were tested on 484 chronic pain patients. We subsequently refined the item pool to nine, employing statistical criteria, content relevance, and alignment with patient-reported outcome measures. To assess discriminant validity, we conducted a trial involving 130 women with fibromyalgia who underwent a single-sham transcranial direct current stimulation (s-tDCS) session lasting 20 minutes. Results: using a latent class model, we categorized treatment expectations evaluated by BITEC into low and high categories. An established cutoff point of -0.1149 demonstrated satisfactory accuracy profiles, as evident from sensitivity, specificity, and an area under the curve (AUC) of 0.86. These low and high-expectation categories exhibited associations with pain and disability symptoms. A noteworthy finding was that a reduction in the numerical pain scale (NPS 0-10) scores exceeding 25% following a single s-tDCS session was classified as a high response to the placebo effect. Patients with high treatment expectations had a relative risk (RR) of responding to the placebo effect equal to 2.15 [95% confidence interval (CI) 1.04–4.43; P = 0.03]. Furthermore, we developed a user-friendly app for administering the BITEC at the bedside. Conclusion: the BITEC is a valuable tool for assessing treatment expectations in chronic pain, offering insights to tailor therapeutic approaches effectively.