Avaliação da eficiência de dissolução e do fator de similaridade f₂ na comparação de perfis de dissolução in vitro

Abstract

O objetivo deste trabalho foi avaliar os resultados da comparação de perfis de dissolução de diferentes formulações contendo amoxicilina, eritromicina ou sulfametoxazol, obtidos através de dois métodos diferentes eficiência de dissolução (ED%) e fator de similaridade (f₂), e correlacioná-los com a bioequivalência entre as mesmas. Foi possível concluir que em todos os casos os resultados encontrados com f₂, concordam com os obtidos através da ED%. No entanto, a correlação da similaridade entre perfis de dissolução com a bioequivalência entre duas formulações nem sempre foi possível, pois a bioequivalência depende, além da dissolução da forma farmacêutica, das características de solubilidade e permeabilidade do fármaco em questão.

The aim of this study was to compare the parameters dissolution efficiency (ED%) and similarity factor (f₂) used to compare the dissolution profiles of different formulations of amoxycillin, erythromycin and sulphametoxazole, and to correlate these results with the bioequivalence between the reference and test formulations. The results lead to the conclusion that both parameters gave equivalent indications about the similarity between the drug dissolution profiles compared for all the situations. However, the correlation between the similarity of the dissolution profiles and the bioequivalence of the formulations was not always achieved because the bioavailability depends not only on the dissolution characteristics of the drug formulation but also on the solubility and permeability of the drug under investigation.