Clinical standards for the dosing and management of TB drugs

Abstract

BACKGROUND: Optimal drug dosing is important to ensure adequate response to treatment, prevent development of drug resistance and reduce drug toxicity. The aim of these clinical standards is to provide guidance on 'best practice´ for dosing and management of TB drugs.METHODS: A panel of 57 global experts in the fields of microbiology, pharmacology and TB care were identified; 51 participated in a Delphi process. A 5-point Likert scale was used to score draft standards. The final document represents the broad consensus and was approved by all participants.RESULTS: Six clinical standards were defined: Standard 1, defining the most appropriate initial dose for TB treatment; Standard 2, identifying patients who may be at risk of sub-optimal drug exposure; Standard 3, identifying patients at risk of developing drug-related toxicity and how best to manage this risk; Standard 4, identifying patients who can benefit from therapeutic drug monitoring (TDM); Standard 5, highlighting education and counselling that should be provided to people initiating TB treatment; and Standard 6, providing essential education for healthcare professionals. In addition, consensus research priorities were identified.CONCLUSION: This is the first consensus-based Clinical Standards for the dosing and management of TB drugs to guide clinicians and programme managers in planning and implementation of locally appropriate measures for optimal person-centred treatment to improve patient care.

CONTEXTE : Une posologie optimale est importante afin de garantir une réponse adéquate au traitement, de prévenir le développement de résistances aux médicaments et de réduire la toxicité liée aux médicaments. L’objectif de ces normes cliniques est de donner des indications de « bonne pratique » en matière de posologie et de gestion des agents antituberculeux. MÉTHODES : Un panel de 57 experts internationaux spécialisés en microbiologie, pharmacologie et soins antituberculeux a été identifié ; 51 ont participé à un processus Delphi. Une échelle de Likert à 5 points a été utilisée pour noter les premières ébauches des normes. Le document final est fondé sur un large consensus puisqu’il a été approuvé par tous les participants. RÉSULTATS : Six normes cliniques ont été définies : Norme 1, définir la dose initiale la mieux adaptée au traitement de la TB ; Norme 2, identifier les patients potentiellement à risque d’exposition sous-optimale aux médicaments ; Norme 3, identifier les patients à risque de développer une toxicité liée aux médicaments et déterminer comment diminuer au mieux ce risque ; Norme 4, identifier les patients pouvant bénéficier d’un suivi thérapeutique pharmacologique (TDM) ; Norme 5, définir les informations et conseils à fournir aux patients placés sous traitement antituberculeux et Norme 6, enseigner les fondamentaux aux professionnels de santé. Les priorités de recherche ont également été définies, sur la base d’un consensus. CONCLUSION : Il s’agit des premières normes cliniques, fondées sur un consensus, en matière de posologie et de gestion des antituberculeux. Elles ont pour objectif d’orienter les cliniciens et les responsables de programme en matière de planification et de mise en place de mesures locales adéquates pour un traitement optimal centré sur le patient, afin d’améliorer la prise en charge.