Avaliação da adesão ao uso de infusões de inflorescências de Achyrocline satureioides por pacientes com infecções respiratórias com suspeita de COVID-19 em ensaio clínico randomizado aberto

Abstract

Achyrocline satureioides (Lam.) DC, popularmente conhecida como “marcela” ou “macela” é amplamente utilizada na medicina popular pelas propriedades digestiva, eupéptica, antidiarreica, anti séptica, anti-inflamatória, para problemas respiratórios e infecções virais. No final de 2019 um novo surto de infecção respiratória aguda grave foi identificado na cidade de Wuhan, na China, espalhando-se rapidamente pelo mundo devido a fácil transmissibilidade, os sintomas podem variar de leves, moderados a graves e incluem febre, tosse, mialgia ou fadiga e, entre outros. Nos casos graves, os pacientes podem apresentar pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), choque séptico, manifestações cardiovasculares, falência renal e de outros órgãos e evoluir para óbito. O vírus causador foi denominado SARS-CoV-2 e a doença Coronavirus disease 2019 (COVID-19). Nossos objetivos nesta dissertação são avaliar o perfil dos participantes do ensaio clínico aberto randomizado com infusão de inflorescências de Achyrocline satureioides (Lam.) DC e determinar fatores que impactaram na adesão ao estudo. Os participantes do ECR foram recrutados na Unidade Municipal de Triagem (UMT) de Infecções Respiratórias e Suspeita de COVID-19 do município de Igrejinha/RS. Foi realizada a primeira coleta de saliva, “swab” orofaríngeo e sangue, os participantes receberam a intervenção (tomar o respectivo chá duas vezes ao dia por 14 dias) conforme uma lista de randomização. Foram considerados os participantes que aderiram ao ECR aqueles que retornaram para a segunda coleta (recoleta). Foram incluídos 125 pacientes com sintomas de infecção respiratória e suspeita de COVID-19 e, conforme a randomização, 67 pacientes (53,6%) foram incluídos no grupo controle e receberam frutos os secos de maçã (Malus domestica Bork), enquanto 58 pacientes (46,4%), fizeram parte do grupo experimental e receberam as inflorescências de “marcela” ou “macela” (Achyrocline satureioides (Lam.) DC). Após o resultado do teste de RT-PCR para detecção de SARS-CoV-2, 33 pacientes (26,4%) foram alocados em grupo RT-PCR positivo e 92 pacientes (73,6%) no grupo negativo para COVID-19. Foram consideradas diferentes variáveis, idade, sexo, etnia, nível de instrução, renda familiar, tabagismo, comorbidade, alergias e uso de medicamentos contínuos em função da adesão ao ECR. Na análise estatística encontramos diferenças estatisticamente significativas na variável idade (P=0,0013) e a adesão foi maior pelos participantes mais velhos, na variável comorbidades (P=0,0107) em que a adesão foi maior pelos pacientes com alguma comorbidade e, na variável uso de medicamentos contínuos (P=0,0492) que a adesão foi maior pelos pacientes que fazem uso de medicamentos contínuos e, podemos inferir que essas variáveis tendem a ser preditoras de adesão ao ECR.

Achyrocline satureioides (Lam.) DC, popularly known as “marcela” or “macela” is widely used in folk medicine for its digestive, eupeptic, antidiarrheal, antiseptic, anti-inflammatory properties, for respiratory problems and viral infections. In late 2019 a new outbreak of severe acute respiratory infection was identified in the city of Wuhan, China, spreading rapidly around the world due to easy transmissibility, symptoms can range from mild, moderate to severe and include fever, cough, myalgia or fatigue and, among others. In severe cases, patients may present with pneumonia, acute respiratory distress syndrome (ARDS), septic shock, cardiovascular manifestations, renal and other organ failure and progress to death. The causative virus was named SARS-CoV-2 and the disease Coronavirus disease 2019 (COVID-19). Our objectives in this dissertation are to evaluate the profile of the participants of the open-label randomized clinical trial with infusion of Achyrocline satureioides (Lam.) DC inflorescences and to determine factors that impacted adherence to the study. The RCT participants were recruited at the Municipal Triage Unit (UMT) for Respiratory Infections and Suspected COVID-19 in the municipality of Igrejinha/RS. The first collection of saliva, oropharyngeal swab and blood was performed, the participants received the intervention (drink the respective tea twice a day for 14 days) according to a randomization list. Participants who adhered to the RCT were considered those who returned for the second collection (recollection). 125 patients with symptoms of respiratory infection and suspected COVID-19 were included and, according to randomization, 67 patients (53.6%) were included in the control group and received apple nuts (Malus domestica Bork), while 58 patients (46.4%) were part of the experimental group and received the inflorescences of “marcela” or “macela” (Achyrocline satureioides (Lam.) DC). After the RT-PCR test result for SARS-CoV-2 detection, 33 patients (26.4%) were allocated to the RT-PCR positive group and 92 patients (73.6%) to COVID-19 negative group. Different variables were considered, age, sex, ethnicity, education level, family income, smoking, comorbidity, allergies and use of continuous medication as a function of adherence to the RCT. In the statistical analysis, we found statistically significant differences in the age variable (P=0.0013) and adherence was higher by the older participants, in the comorbidities variable (P=0.0107) in which adherence was greater by patients with some comorbidity and, in the variable use of continuous medication (P=0.0492) that adherence was higher by patients who use continuous medication, and we can infer that these variables tend to be predictors of adherence to the RCT.