Os principais delineamentos na epidemiologia : ensaios clínicos (parte II)

Abstract

O tema “estudos experimentais” é um conteúdo amplo, de difícil síntese. Com o objetivo de sintetizar as principais informações referentes a um estudo experimental, este trabalho visa dar continuidade ao estudo do tema iniciado em Mancuso et al. (2013). Além do contexto teórico abordado até então, a metodologia de desenvolvimento também é de fundamental importância. Os resultados podem sofrer interferências graves e os objetivos não alcançados, se a metodologia aplicada não for adequada. Além destes, as análises estatísticas e o número de sujeitos são fundamentais para a validade dos resultados. Na primeira parte, foram apresentadas as principais informações para iniciar um ensaio clínico. Nesta segunda parte serão abordados tópicos metodológicos como tipos, fases e delineamentos de um ensaio e tópicos estatísticos como análises e tamanho amostral.

The theme “experimental studies” is a broad content, difficult synthesis. With the aim to synthesize key information related to an experimental study, this paper aims to continue the study of the topic began in Mancuso et al.(2013). Besides the theoretical context discussed so far, the development methodology is also of fundamental importance. The results may suffer severe interference and goals not achieved, the methodology is not adequate. In addition, statistical analyzes and number of subjects are fundamental to the validity of the results. In the first part, the main information to start a clinical trial were presented. In this second part will be addressed methodological topics as types, phases and outlines a testing and statistical topics such as analysis and sample size.