Comparação da adesão à terapia antirretroviral durante e depois da participação em ensaio clínico

Abstract

Introdução: A melhora na sobrevida de pacientes com AIDS está associada ao aumento da disponibilidade de terapia antirretroviral cada vez mais eficaz. A eficácia do tratamento exige que a adesão aos antirretrovirais seja igual ou superior a 95% das doses prescritas. Objetivo: Comparar a adesão dos pacientes durante sua participação em ensaio clínico e após esse período. Método: Estudo de coorte. Incluíram-se pacientes já inseridos em um ensaio clínico randomizado. A adesão foi aferida durante a participação no ensaio clínico, através de auto-relato. Após o encerramento do ensaio clínico, a adesão foi aferida pelo registro da retirada dos medicamentos no SICLOM. Considerou-se aderente pacientes que obtiveram escore de 95% ou mais. Resultados: Foram incluídos 310 pacientes. Maioria homens (63,2%) com idade média de 40 (±9,8) anos. O regime terapêutico mais utilizado por 52,9% dos pacientes foi associação de zidovudina + lamivudina com efavirenz. A taxa de adesão foi de 60,8% durante a participação no ensaio clínico e de 35,2% no segundo momento (P<0,001). O escore médio considerando a adesão média do período aferida por auto-relato foi maior (M=88,9% DP 19,2) que a obtida a partir do registro das retiradas dos antirretrovirais no SICLOM (M=78,1% ±DP 28,5; P=0,02). Conclusão: A adesão dos pacientes durante a participação no ensaio clínico foi melhor do que no período após o término deste. A adesão não foi satisfatória em ambos os períodos alertando para necessidade de intervenções continuadas para melhorar a adesão à terapia antirretroviral.

Background: The improvement in survival of AIDS patients is associated with increased availability of antiretroviral therapy more effective. The effective treatment requires regimen adherence at least of 95% of the prescribed doses. Objective: To compare the adherence of patients during their participation in clinical trial and thereafter. Method: Cohort study. It included patients already entered into a clinical trial. Adherence was measured during participation in the trial through self-report. After the end of the Clinical trial, the adherence was measured by recording the pharmacy refill of medication in SICLOM. It was considered adherent patients achieving a score of 95% or more. Results: We included 310 patients. Most men (63.2%) aged average 40 (± 9.8) years. The most widely used regimen for 52.9% of patients was the association of zidovudine + lamivudine with efavirenz. The rate of compliance was 60.8% during participation in the trial and 35.2% in second time (P <0.001). The average score given the accession mean period measured by self-report was higher (M = 88.9% SD 19.2) that obtained From the record of withdrawals of antiretroviral drugs in SICLOM (M ± SD = 78.1% 28.5, P = 0.02). Conclusion: The patient compliance during participation in clinical trial was better than in the period after the end of it. The membership does not was satisfactory in both periods need for warning continued interventions to improve adherence to antiretroviral therapy.