Avaliação da estabilidade de solução oral de furosemida em derivações farmacêuticas

Abstract

Introdução: A furosemida é um fármaco com rápida ação diurética e de grande utilização em âmbito hospitalar em derivações farmacêuticas. Objetivo: Avaliar a estabilidade de solução oral de furosemida em um período de 60 dias. Métodos: Foram preparadas soluções orais de furosemida a 1 mg/mL. As amostras foram formuladas com base na literatura (1), utilizando furosemida injetável e água para injeção. Foram preparadas 3 amostras desta solução e cada uma incubada sob refrigeração em intervalos de 30 dias. Após o final do período (60 dias) as amostras foram analisadas por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), utilizando método descrito na Farmacopeia Brasileira (FB 5) (14). Resultados: Os resultados apresentaram um pequeno decréscimo na concentração dos tempos 30 e 60 dias em relação ao tempo zero, embora não tenha sido possível visualizar nenhum pico adicional nos cromatogramas. Este erro pode estar associado à vidraria utilizada, que não foi volumétrica e pode ter sido diferente nos dias de preparação. Conclusão: A conclusão que se chega analisando os resultados é de que as soluções mãe se mantiveram estáveis no período de 60 dias.

Introduction: Furosemide is a diuretic drug with a fast onset and widely used in hospitals, inclusive in several in house formulations. Objective: To evaluate the stability of furosemide oral solution over a period of 60 days. Methods: Dilutions were made from an IV formulation to a final concentration of 1mg/mL. The samples were prepared based on the literature (1) using water for injection for dilution. Three samples were prepared and incubated under refrigeration in days zero, 30 and 60. After the end of the period) the samples were analyzed by High Performance Liquid Chromatography (HPLC). Samples were analyzed using the method described in the Brazilian Pharmacopeia (FB5). Results: The results showed a small decrease in concentration that may indicate some degradation of the samples, even though no additional peak was detected. Conclusion: The conclusion reached by analyzing the results is that the solutions will remain stable over the period of 60 days.