Estudo clínico aberto multicêntrico da efetividade e tolerabilidade do gel de adapaleno a 0,1% em pacientes com acne vulgar

Abstract

FUNDAMENTOS - O adapaleno é um derivado do ácido naftóico, com propriedades biológicas similares às do ácido retinóico e utilizado no tratamento da acne vulgar. OB J E T I VO S - Avaliar a eficácia e a tolerabilidade do adapaleno 0,1% gel no tratamento da acne vulgar leve à moderada, em pacientes residentes no Brasil. MAT E R I A I S EMÉ T O D O S - Os pacientes aplicaram o gel à noite, durante 12 semanas, e foram avaliados quanto à efetividade pelo número de lesões em cada visita e quanto à tolerabilidade ao produto nas consultas da segunda e da décima segunda semana. RE S U LTA D O S - Dos 125 pacientes, 81,6% completaram as 12 semanas de tratamento, e 10,4% dos casos terminaram o estudo antes do período estabelecido por estarem livres de lesões. Os resultados permitem confirmar a marcante atividade antiinflamatória, antiproliferativa e na diferenciação celular dos ceratinócitos. Houve diminuição dos comedões e das lesões inflamatórias, com resposta satisfatória no eritema, no ressecamento e na descamação da pele. Efeitos adversos pouco graves foram relatados em apenas 9,6% dos pacientes. CO N C LU S Õ E S - O adapaleno, neste estudo e nos vários que o antecederam, vem-se mostrando uma das melhores opções de tratamento tópico para os casos leves a moderados de acne vulgar. Palavras-chave: acne vulgar; terapêutica; tretinoína.

BA C K G R O U N D - Adapalene, a naftoic acid derivative with biological properties similar to those of the retinoic acid, is indicated in the treatment of acne vulgaris. OBJECTIVES - The present study was carried out to evaluate the therapeutic action of adapalene 0.1% gel and its tolerability in the treatment of mild to moderate acne vulgaris in patients living in Brazil. MATERIAL AND METHODS - Patients applied the gel at night for 12 weeks; and were evaluated regarding the efficacy and tolerability of the pro - duct according to the number of lesions observed at each of the 2-week and 12-week visits. RESULTS - Out of 125 patients, 81.6% completed 12 weeks of therapy and 10.4% of the cases left the study before week 12 because they were found to be lesion-free. Results allow us to confirm its effect upon keratinocyte cellular differentiation with antiinflammatory and antipro - liferative properties. Adapalene induces a marked decrease in comedos and inflammatory lesions. Mild adverse events were reported in less than 10% of patients. CONCLUSION - Adapalene has been shown to be one of the best topical therapies for mild or moderate acne both in the present study and in previous studies.