“O papel de enxertos nasais de terço médio na rinosseptoplastia de redução : um ensaio clínico randomizado com avaliação de qualidade de vida”

Abstract

Introdução: Rinosseptoplastia está entre as cirurgias plásticas e reconstrutivas mais frequentemente realizadas. Dorso nasal proeminente, ou giba nasal, é a queixa mais comum de casos primários em rinoplastia e a redução de dorso pode causar complicações estéticas e funcionais. Objetivo: Avaliar o papel dos enxertos de terço médio tipo spreader graft (SG) na qualidade de vida de pacientes submetidos à rinosseptoplastia de redução. Desenho do Estudo: Ensaio Clínico Randomizado. Métodos: Indivíduos maiores de 15 anos com obstrução nasal, candidatos a rinosseptoplastia primária funcional e/ou estética, foram avaliados entre outubro de 2018 e outubro de 2022. Os participantes elegíveis foram randomizados para rinosseptoplastia com ou sem SG, enxerto bilateral de terço médio. Randomização: lista gerada por computador, com alocação de 1:1 e blocos aleatórios de 10 indivíduos. Desfecho primário: Mudança relativa [(escore pós-operatório – escore pré-operatório) /escore préoperatório] no escore de qualidade de vida específico para obstrução nasal na língua portuguesa, NOSE-p (Nasal Obstruction Symptom Evaluation in the Portuguese language). Desfechos secundários: Escore específico para avaliação de resultados em rinoplastia (ROE) e escala análogo visual para obstrução nasal. Os desfechos foram avaliados após seis meses ou mais (até 15 meses) de pós-operatórios. Os pacientes e aferidores eram cegados para a alocação. Resultados: Foram incluídos 50 pacientes, 25 randomizados para cada grupo, predominantemente caucasianos com rinite alérgica moderada/severa. A média de idade foi 32,89 ± 13,36 anos e 68% eram mulheres. A rinosseptoplastia esteve associada à melhora da qualidade de vida específica, independente da realização ou não da intervenção de enxertos (P < 0,001). Não houve diferença nos escores NOSE-p PO≥6m (-60,0% com SG vs. -66,6% sem SG; P = 0.37); ROE PO≥6m (71,83 com spreader vs. 79,56 sem spreader, P=0,35) e na escala análogo-visual (13,00 com spreader vs. 8,00 sem spreader) entre os grupos. Conclusão: Rinosseptoplastia redutora foi associada à melhora da qualidade de vida relacionada à obstrução nasal independente do uso de SG em seguimento de curto prazo. Mais estudos são necessários para analisar os efeitos de longo prazo em desfechos de qualidade de vida específicos de obstrução nasal. Registro do estudo: ClinicalTrials.gov (NCT0449946). Financiamento: Fundo de Incentivo à Pesquisa e Eventos – FIPE/HCPA.Resultados: Foram incluídos 50 pacientes, 25 randomizados para cada grupo, predominantemente caucasianos com rinite alérgica moderada/severa. A média de idade foi 32,89 ± 13,36 anos e 68% eram mulheres. A rinosseptoplastia esteve associada à melhora da qualidade de vida específica, independente da realização ou não da intervenção de enxertos (P < 0,001). Não houve diferença nos escores NOSE-p PO≥6m (-60,0% com SG vs. -66,6% sem SG; P = 0.37); ROE PO≥6m (71,83 com spreader vs. 79,56 sem spreader, P=0,35) e na escala análogo-visual (13,00 com spreader vs. 8,00 sem spreader) entre os grupos. Conclusão: Rinosseptoplastia redutora foi associada à melhora da qualidade de vida relacionada à obstrução nasal independente do uso de SG em seguimento de curto prazo. Mais estudos são necessários para analisar os efeitos de longo prazo em desfechos de qualidade de vida específicos de obstrução nasal.

Introduction: Rhinoseptoplasty is among the most performed facial plastic and reconstructive surgeries. Dorsal hump is the most common complaint in primary rhinoplasty cases and the reduction of the dorsum can cause aesthetic and functional complications. Objective: To evaluate the role of spreader grafts in specific quality-of-life outcomes (QOL) and nasal obstruction visual analogue scale (NO-VAS) scores. Trial Design: Randomized clinical trial. Methods: Individuals over 15 years with nasal obstruction, candidates to functional and aesthetics primary rhinoseptoplasty were evaluated from October 2018 through October 2012 at a facial plastic clinic of a tertiary university hospital, Brazil. Eligible participants were randomly allocated to reduction rhinoseptoplasty with or without spreader grafts. Randomization: computer-generated list, with a 1:1 allocation and random block sizes of 10 concealed from those involved in enrolling participants. Primary outcome: Relative changes ([postop – preop]/preop score) in specific (Nasal Obstruction Symptom Evaluation in the Portuguese language; NOSE-p). Secondary outcomes: satisfaction with rhinoplasty outcomes (ROE) and nasal obstruction visual analogue scale (NO-VAS) scores. Outcomes were assessed at least 6 months postoperatively (PO≥6m). Participants and those assessing outcomes were blinded to group assignment. Results: 50 patients were included, 25 randomized to each group, mainly Caucasians with moderate/severe allergic rhinitis symptoms. Mean age was 32.89 ± 13.36 years and 68% were female. Rhinoseptoplasty improved specific quality-of-life scores irrespective of spreader grafts intervention (P < 0.001). There was no difference between subjects submitted or not to spreader grafts in NOSE-p score in PO≥6m (-60.0 vs. -66.6%; P = 0.37); ROE in PO≥6m (71.83 vs. 79.56; P=0.35), NO-VAS in PO ≥6m (13.00 vs. 8.00; P=0,35). Conclusions: Reduction rhinoseptoplasty was associated with improvement of quality of life related to nasal obstruction irrespective of the use of spreader graft in a short follow-up. More studies are necessary to analyze long term effects of SG in QOL specific to nasal obstruction.