Desenvolvimento de metodologia de doseamento de cápsulas de maleato de enalapril por espectrofotometria de absorção no ultravioleta

Abstract

O objetivo deste trabalho é validar um método simples por espectrofotometria de absorção no ultravioleta para o doseamento de maleato de enalapril, aplicável também para o doseamento de cápsulas deste fármaco. Os parâmetros avaliados foram: linearidade, precisão, exatidão e especificidade, seguindo as recomendações da legislação brasileira. O espectro de absorção entre 200 e 300 nm foi obtido para identificar o comprimento de onda de máxima absorção (202 nm). A linearidade foi avaliada pela regressão linear da curva analítica (8 a 28 ug/ mL). O método apresentou coeficientes de variação intra-corrida e inter-corrida inferiores a 1 e 5%, respectivamente. O percentual de recuperação obtido no método da adição de padrão foi próximo a 100 %, indicando a exatidão do método. A especificidade do método foi verificada na presença dos excipientes das cápsulas. Os resultados do doseamento das cápsulas apresentaram alto percentual de concordância (101,14 %) em comparação aos obtidos por método previamente validado por cromatografia em fase líquida de alta eficiência. As cápsulas analisadas pelo método proposto apresentaram uniformidade de conteúdo adequada. O método de análise validado no presente trabalho é uma inovação e aprimoramento das técnicas de doseamento do maleato de enalapril, podendo ser aplicada também para a quantificação deste fármaco em cápsulas.

The aim of this work is to validate a simple method by ultraviolet absorption spectrophotometry for the determination of enalapril maleate, and also to assay this drug in capsules. The parameters evaluated were linearity, precision, accuracy and specificity, according with the brazilian law recommendation. The absorption spectrum between 200 and 300 nm was obtained to identify the wavelength ofmaximum absorption (202 nm). The linearity was evaluated by linear regression ofthe analytical curve (8 to 28 ug/ mL). The method showed intra and inter-run coefficients of variation of less than 1 and 5 %, respectively. The percentage of recovery obtained from the standard addition method was close to 100%, providing the accuracy of the method. The specificity was checked inthe presence ofthe capsules excipients. The results from capsules assay presented high concordance percentage (101.14%) in comparison to those obtained from a previous validated method by high performance liquid chromatography. The capsules analyzed by the proposed method presented suitable content uniformity. The method of analysis validated in this work represents an innovation and improvement of quantitative analysis techniques for enalapril maleate and can also be applied to assay such drug in capsules.