Qualidade e segurança na manipulação hospitalar de soluções antineoplásicas de fluorouracil

Abstract

A quimioterapia adjuvante é freqüentemente administrada na forma de soluções intravenosas de fármacos antineoplásicos, na forma de preparações individualizadas que requerem estrutura e cuidados especiais para garantir a qualidade e a segurança desde a preparação até a administração a cada paciente. Quaisquer alterações nos procedimentos de preparo podem interferir diretamente na estabilidade destas soluções, podendo prejudicar a terapia dos pacientes. O objetivo deste trabalho foi avaliar os cuidados e procedimentos adotados por hospitais do sul de Santa Catarina na manipulação de soluções de fluorouracil, fármaco amplamente utilizado em tratamentos de afecções neoplásicas. Paralelamente, conduziu-se a avaliação da estabilidade físico-química e microbiológica de soluções de fluorouracil em diferentes condições, para orientar a elaboração deprotocolo com procedimentos recomen dados para garantir a qualidade e segurança na manipulação de soluções de fluorouracil. Concluímos que os procedimentos adotados pelos diferentes locais podem ser melhorados. A perda no teor de fármaco foi menor do que 10% em 96 horas, com a menor variação detectada para as soluções armazenadas sob refrigeração. Tendo em vista variações observadas no pH e no teor de fluorouracil dentro das primeiras horas de análise, recomendamos a administração das soluções de fluorouracil aos pacientes imediatamente após otérmino damanipulação.

Adjuvant chemotherapies are habitually prepared as intravenous drug solutions containing antineoplastic agents. These therapies are individualized, requiring special care to ensure quality and safety from preparation until administration to each patient. Any changes in handling procedures can directly affect the stability of these solutions and be harmfulto the patients. The aim ofthis work was to evaluate the care and procedures used by hospitais in southern Santa Catarina (Brazil) in handling solutions off luorouracil, a widely used drugfor the treatment of neoplastic diseases. Thephysical-chemical and microbiological stability off luorouracil solutions were analyzed in different conditions in parallel, with the aim of guiding the elaboration of the preparation protocol with procedures recommended to ensure quality and safety. We concluded that the procedures adopted by different local hospitais could be improved. The loss of drug content was less than 10% in 96 hours, with minor variations detected for solutions stored under refrigeration. We observed variations in pH and fluorouracil content within the first few hours after preparation. Taking into account the high toxicity of degradalion products, we recommend administration offluorou racil solutions to patients immediately after preparation.