Indicadores para controle de processo na manipulação de cápsulas em farmácia

Abstract

Para garantir a qualidade das cápsulas manipuladas, a Farmácia Universitária/UFRJ busca referenciais que possam ser usados como ferramentas na avaliação deste processo. Os dados obtidos possibilitam associar à variação de peso, indicado pelo desvio padrão relativo (DPR) para o processo de encapsulamento, ao nível do treinamento do manipulador e à dificuldade de se manipular determinadas misturas de pós, face às características físicas de cada ativo. Indicam também que uma variação de peso com DPR superior a 4% pode resultar em preparações que, se forem submetidas ao teste de uniformidade de dose por conteúdo, poderão não passar o teste.

To assure the quality in manipulated capsules, the University Pharmacy that belongs to Rio de Janeiro Federal University (RJFU) searches for parameters that can be used as tools in this process evaluation. The results allow the association weight variation, indicated through the relative standard deviation (RSD) in the capsule manipulation, with the manipulator expertise degree and difficulty in mixture homogenization by its physical active compounds characteristics. It also indicates that higher to 4% RSD weight variation could result in preparations that if submitted to dosage-unit uniformity determination, will probably not pass in the test.