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dc.contributor.authorRibeiro, Ana Ferreirapt_BR
dc.contributor.authorVolpato, Nadia Mariapt_BR
dc.date.accessioned2021-09-22T04:23:56Zpt_BR
dc.date.issued2010pt_BR
dc.identifier.issn1808-4532pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10183/230041pt_BR
dc.description.abstractO alendronato de sódio é um composto aminodifosfonado capaz de se fixar à matriz óssea e inibir a reabsorção mediada por osteoclastos. A escassez de metodologias oficiais para a determinação quantitativa deste fármaco levou ao desenvolvimento de diversos métodos, os quais empregam, em sua maioria, a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), com a derivatização do fármaco para poder empregar detectores de ultravioleta. Também há relatos sobre metodologias mais simples para a análise do alendronato, utilizando titulometria ou análise espectrofotométrica. Neste trabalho foi avaliado o emprego da titulometria de neutralização na determinação quantitativa do alendronato de sódio em três lotes de matéria-prima, utilizando NaOH 0,1 M como titulante. Os resultados obtidos na titulometria foram comparados aos encontrados em método cromatográfico de referência (CLAE com derivatização por 9-fluorenilmetilcloroformato ou FMOC), descrito na Farmacopéia Americana (United States Pharmacopeia), os quais apresentaram valores estatisticamente diferentes. Ensaios para a caracterização das amostras também foram realizados e foi observado comportamento distinto das 3 matérias-primas em relação à substância de referência (padrão secundário). O método titulométrico apresentou adequada precisão, mas não mostrou especificidade para a determinação das matérias-primas, embora possa ser validado para determinação do fármaco em produto acabado.pt_BR
dc.description.abstractAlendronate sodium is an aminobisphosphonate compound that can bind to the bone matrix and inhibit its osteoclast-mediated resorption. The lack of official monographs on the quantitative analysis of this drug has led to the proposal of a number of different methods for its determination, most of which employ high performance liquid chromatography (HPLC), performed after derivatization of the drug to enable ultraviolet detection. Simpler methodologies based on titrimetry and spectrophotometry have also been described. In this paper, the results obtained by acid-base titration of three batches of bulk alendronate, with 0.1 M sodium hydroxide as titrant, were compared with those achieved by a chromatographic reference method (HPLC of an FMOC derivative of the drug) published in the United States Pharmacopeia. The two methods gave statistically different results for the analysis of the three samples. Also, physical and chemical characterization of these samples showed differences between them and the reference substance (brand-name drug). The acid-base titrimetry was precise but not specific for determination of the bulk drug. However, it may be employed in the quality control of alendronate sodium dosage forms, since the excipients do not interfere with the analysis.en
dc.format.mimetypeapplication/pdfpt_BR
dc.language.isoporpt_BR
dc.relation.ispartofRevista de ciências farmacêuticas básica e aplicada. Vol. 31, n. 1 (2010), p. 59-68pt_BR
dc.rightsOpen Accessen
dc.subjectAlendronateen
dc.subjectAlendronato de sódiopt_BR
dc.subjectTitulometriapt_BR
dc.subjectAcid-base titrimetryen
dc.subjectChromatographyen
dc.subjectCromatografiapt_BR
dc.subjectControle de qualidade de medicamentospt_BR
dc.subjectDerivatizationen
dc.titleConsiderações sobre a determinação quantitativa de alendronato de sódio : titulometria X cromatografiapt_BR
dc.title.alternativeObservations on the quantitative determination of alendronate sodium : titrimetry vs. chromatographyen
dc.typeArtigo de periódicopt_BR
dc.identifier.nrb000769029pt_BR
dc.type.originNacionalpt_BR


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