Eficácia do laser CO2 vaginal no tratamento da síndrome geniturinária da menopausa comparado ao uso de promestrieno tópico : estudo clínico

Abstract

Introdução: Um bilhão de mulheres estará em menopausa até 2025, segundo a Organização Mundial de Saúde (OMS) e até 50% poderá sofrer com sintomas relacionados à Síndrome Geniturinária da Menopausa (SGM). Queixas como atrofia vulvovaginal, incontinência urinária, falta de lubrificação e dispareunia interferem na qualidade de vida e na função sexual destas mulheres. Os tratamentos atuais propostos incluem terapia hormonal sistêmica ou vaginal, hidratantes e lubrificantes. Há alguns anos, o laser CO2 vem sendo utilizado, mas os estudos controlados sobre sua eficácia e segurança ainda não são suficientes. Objetivo: Avaliar o efeito do laser CO2 na mucosa vaginal de mulheres em menopausa, comparado ao uso do promestrieno vaginal. Método: É um ensaio clínico, controlado e aberto, que incluiu 24 pacientes (grupo L), que receberam 3 sessões de laser vaginal CO2 (FemiLift, Alma Lasers, Israel) com intervalos de 30 dias e grupo controle de 24 pacientes (grupo P), que usou promestrieno creme vaginal por 14 dias e após 2 vezes por semana por 3 meses. Ambos os grupos foram avaliados antes (dia 1) e no final do tratamento (dia 90), subjetivamente, por escala visual analógica (VAS) para ressecamento vaginal, ardência e dispareunia, questionários de função sexual feminina (FSFI-6) e de incontinência urinária (UCIQ-UI SF) e, objetivamente, através do Vaginal Health Index Score(VHI) e histopatológico de biópsia de parede lateral da vagina. Resultados: Das 48 pacientes, 22 do grupo L e 21 do grupo P concluíram o estudo. Ambos os grupos mostraram melhora dos sintomas de SGM pela VAS em todos os domínios (P<0,001). O FSFI-6 mostrou aumento significativo na função sexual em todos os escores do grupo L (P<0,001). Porém, o grupo P apresentou significância apenas nos domínios de desejo, lubrificação e escore total. ICIQ-SF mostrou redução dos sintomas urinários em ambos os grupos, apenas 1 paciente de cada grupo não melhorou o escore de incontinência urinária (P<0,01). O VHI mostrou aumento estatisticamente significativo em todos os escores de ambos os grupos (P<0,001). O histopatológico de biópsia de vagina revelou aumento da espessura do epitélio, aumento de fibras colágenas no estroma, aumento da quantidade de glicogênio nas células, melhora da vascularização da mucosa e diminuição do número de neutrófilos, sugerindo diminuição da atrofia inflamatória em todos os parâmetros avaliados de ambos os grupos (P<0,01). Não houve superioridade no resultado dos tratamentos entre os grupos. Conclusão: O laser vaginal CO2 se mostrou eficaz no tratamento da Síndrome Geniturinária da Menopausa, sendo sua eficácia comparável ao tratamento com hormonioterapia tópica à base de promestrieno.

Background: By 2025, one billion women will be in menopause, according to the World Health Organization (WHO) and up to 50% may suffer from symptoms related to Genitourinary Syndrome of Menopause (GSM). Symptoms such as vulvovaginal atrophy, urinary incontinence, lack of lubrication and dyspareunia affect the quality of life and sexual function of these patients. Current proposed treatments include systemic, transdermal or topical hormone therapy, vaginal moisturizers and lubricants. The laser has been studied for some years for the recovery of trophism of the vaginal mucosa, but the studies are still considered preliminary. Aim: To verify the effectiveness of the vaginal CO2 pixel laser in treating genitourinary syndrome of menopause, in comparison to the use of promestriene vaginal cream. Methods: A clinical, controlled and open trial, consisting of one group of 24 patients who received 3 sessions of vaginal CO2 pixel laser treatment at 30-day intervals (group L) and a control group of 24 patients, who used promestriene vaginal cream for 14 days and subsequently twice a week for 3 months (group P). Both groups were assessed before (day 1) and after the end of the treatment (day 90), subjectively, using a visual analog scale (VAS) for vaginal dryness, burning and dyspareunia, female sexual function (FSFI-6) and urinary incontinence (UCIQ-UI) SF questionnaires and, objectively, through the Vaginal Health Index Score (VHI), and a histopathological biopsy of the lateral wall of the vagina. Results: Of the 48 patients, 22 from the group L and 21 from the group P completed the study. Both groups showed improved symptoms of GSM by the VAS in all areas (P <0.001). The FSFI-6 showed a statistically significant increase in sexual function in all scores of group L (P<0,001), However, the group P showed a significantly increase just in lubrication, desire and total score, compared to the group P. The ICIQ-SF showed reduced urinary incontinence symptoms in both groups, only 1 patient in each group had no improvement on the urinary incontinence score (P<0.01). The Vaginal Health Index Score (VHIS) showed a statistically significant increase in all scores in both groups (P<0.001). Histopathological biopsies of the vagina revealed an increase in the thickness of the epithelium, an increase in collagen fibers in the stroma, an increase in the amount of glycogen in the cells, an improvement in the vascularization of the epithelium and a decrease in the number of neutrophils, suggesting a decrease in inflammatory atrophy in all the parameters (P<0.01). Neither treatment of the two groups was superior. Conclusion: The vaginal CO2 pixel laser has been shown to be effective in the treatment of Genitourinary Syndrome of the Menopause, and its effectiveness is comparable to treatment with topical hormone therapy based on promestriene.