Qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com câncer de mama em quimioterapia : desenvolvimento de formulário de dados e informativo para pacientes

Abstract

O diagnóstico de câncer de mama pode desencadear consequências na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) das pacientes, em virtude do impacto psicológico e dos tratamentos e intervenções realizadas. Neste contexto, a QVRS recebe cada vez mais atenção em protocolos de pesquisa clínica. Sabe-se que a percepção do paciente acerca de seu bem-estar pode ser, muitas vezes, um fator complementar à resposta terapêutica esperada do fármaco. Portanto, é fundamental que sejam inseridas práticas que auxiliem na condução de ensaios clínicos na área de oncologia, incluindo registros de dados de qualidade e uma adequada avaliação de QVRS durante o tratamento oncológico. No presente estudo, desenvolveu-se um formulário de relato de caso eletrônico (eCRF), a ser utilizado para coletar dados de pacientes em protocolos de pesquisa. Neste formulário, incorporou-se um instrumento de avaliação da QVRS, a fim de auxiliar na mensuração deste desfecho. Na sequência, elaborou-se um conjunto de Procedimentos Operacionais Padrão (POP), visando padronizar os métodos de seleção de pacientes, captação de dados, aplicação do consentimento informado e dos questionários de QVRS. Além disso, após uma detalhada revisão da literatura sobre as alterações na QVRS de mulheres com câncer de mama em tratamento quimioterápico, realizou-se um estudo de coorte prospectivo, de braço único, para avaliar a QVRS de pacientes com diagnóstico de câncer de mama em estágio inicial, submetidas à quimioterapia, antes e após três meses de tratamento. Finalmente, produziu-se uma tecnologia educativa, no formato de cartilha informativa escrita, em linguagem simples e acessível aos pacientes sobre as alterações decorrentes do tratamento quimioterápico, com ênfase para mulheres com câncer de mama.

The breast cancer diagnosis can have consequences on patients' health-related quality of life (HRQoL), due to the psychological impact and the treatments and interventions performed. In this context, HRQL has been receiving significant attention in clinical research protocols. It is known that the patient's perception of well-being can be a complementary factor to treatment response. Therefore, it is fundamental to introduce practices that help conduct clinical trials in oncology, including adequate patient data registry and HRQoL evaluation during treatment and follow-up. In the present study, an electronic clinical report form (eCRF) was developed to be used to collect patient data in research protocols. In this form, a HRQoL assessment instrument was incorporated to assist in the measurement of this outcome. A set of Standard Operating Procedures (POPs) was developed to standardize the methods of patient selection, data collection, and application of informed consent and HRQOL questionnaires. In addition, after a detailed review of the literature on changes in the HRQoL of women with breast cancer undergoing chemotherapy, a single-arm cohort, prospective study, was carried out to evaluate the HRQoL of patients diagnosed with breast cancer at an early stage undergoing chemotherapy, before and after three months of treatment. Finally, an educational technology was produced, in the form of a written information booklet, in simple language and accessible to patients about the changes resulting from chemotherapy treatment, with emphasis on women with breast cancer.