Comparação da eletroestimulação transcutânea parassacral com a eletroestimulação transcutânea de nervo tibial posterior em mulheres com síndrome da bexiga hiperativa : um ensaio clínico randomizado

Abstract

Introdução: a eletroestimulação transcutânea parece ser uma medida de tratamento efetiva na Síndrome da Bexiga Hiperativa (SBH), embora ainda não exista um consenso sobre sua aplicação na literatura. Objetivo: comparar os efeitos da eletroestimulação transcutânea parassacral (PS) com a eletroestimulação transcutânea de nervo tibial posterior (PTN) em mulheres com SBH. Materiais e métodos: Ensaio clínico randomizado realizado com 50 pacientes, alocadas em dois grupos (PS e PTN). Tamanho amostral calculado considerando dois domínios do King‟s Health Questionnaire (KHQ): domínio “impacto da incontinência” - intervalo de confiança 95%, desvio padrão de 26,3 e 25,3, estimativa de perda de 10% e erro aceitável de 34,7 unidades; domínio “medidas de gravidade” - intervalo de confiança 95%, desvio padrão de 18,6 e 21,2, estimativa de perda de 10% e um erro aceitável de 26,1 unidades (tamanho amostral final de 48 pacientes). Instrumentos de avaliação: King’s Health Questionnaire, OAB-V8 e Índice de Severidade da Incontinência. Análise estatística utilizando o teste t independente, teste de Mann- Whitney, teste Qui-quadrado e Equações de Estimação Generalizadas. Resultados: Após as 6 semanas de tratamento, a variável OAB-V8 apresentou uma melhora significativamente maior no grupo PTN em relação ao grupo PS (Mann-Whitney test, p=0.019). Não houve diferença entre os grupos no tempo pós-intervenção quanto aos escores dos domínios do KHQ, quanto às médias da escala dos sintomas e quanto às proporções das categorias do Índice de Severidade da Incontinência. Todas as variáveis apresentaram efeito do tempo significativo após as 6 semanas de tratamento para ambas as formas de estimulação (p<0.005). Conclusão: Ambas as formas de eletroestimulação transcutânea parecem ser eficazes e seguras no tratamento domiciliar de mulheres com SBH.

Introduction: the transcutaneous electro-stimulation seems to be an effective treatment in Overactive Bladder Syndrome (OBS), even though there is still no consensus over its use in literature. Objective: compare the effects of parasacral transcutaneous electrical stimulation (PS) with the transcutaneous posterior tibial nerve stimulation (PTN) in women with OBS. Material and Methods: Randomized clinical trial performed with 50 patients, divided in two groups (PS and PTN). The sample size was calculated considering two domains of King‟s Health Questionnaire (KHQ): “incontinence impact” domain - confidence interval of 95%, standard deviation between 26,3 and 25,3, estimated loss of 10% and acceptable error of 34,7 units; “severity measure” domain - confidence interval of 95%, standard deviation between 18,6 and 21,2, estimated loss of 10% and acceptable error of 26,1 units. Evaluation tools: King‟s Health Questionnaire, OAB-V8 and Incontinence Severity Index. Statistical analysis using independent t test, Mann-Whitney test, chi-square test and Generalized Estimation Equations. Results: after 6 weeks of treatment, the variable OAB-V8 presented a significant improvement on the PTN group over the PS group (Mann- Whitney test, p=0.019). There was no difference post intervention between both groups in relation to the KHQ domains, the average scale of symptoms and the proportions of the categories of the Incontinence Severity Index. All variables presented the effect of significant time after 6 weeks of treatment for both groups (p<0.005). Conclusion: Both forms of transcutaneous electrical stimulation seem to be effective and safe for homecare treatment of women with OBS.