Níveis de contaminação de superfície com gencitabina utilizando dispositivos de segurança em sistema fechado versus a técnica de preparo padrão

Abstract

Introdução: A manipulação de medicamentos antineoplásicos em Serviços de Saúde expõem os profissionais aos riscos químicos desses agentes, assim é fundamental monitorar e prevenir a exposição ocupacional. A utilização de dispositivos de Segurança no preparo de medicamentos tem sido recomendada por diversos órgãos internacionais de boas práticas no manuseio de medicamentos citotóxicos. Objetivo: Comparar, através da técnica de Cromatografia Líquida de Alta Eficiência com detector Ultravioleta (CLAE-UV), as taxas de contaminação de superfícies de trabalho, com a Gencitabina, utilizando Dispositivos de Segurança em Sistema Fechado em relação à técnica de preparo padrão com agulha. Métodos: A coleta de amostras foi realizada na farmácia de manipulação pela técnica de wipe test e posterior extração. As amostras foram analisadas com CLAE-UV, com leitura de detecção de 268 nm. Resultados: De um total de 303 amostras coletadas para análise da Gencitabina, 272 compararam a técnica com dispositivo de sistema fechado com a técnica padrão, apresentando percentuais de contaminação em quase 50% dos frascos coletados em cada técnica. Os resultados encontrados nos frascos, campo de preparo e seringas apresentaram média de quantidade de resíduos inferiores na técnica com dispositivos de segurança. Nos frascos intactos retirados da caixa original de Gencitabina, foram encontrados resíduos em 16,1%. Conclusões: A técnica utilizada foi adequada para identificar a presença de Gencitabina em materiais e Equipamentos de Proteção Individual – EPI na manipulação de medicamentos, demonstrando dessa forma o risco de exposição aos profissionais e a importância da utilização da do sistema fechado para diminuir os aerossóis e quantidades de resíduos eliminados durante a manipulação.

Introduction: Health professionals who handle antineoplastic agents are exposed to several chemical hazards. Therefore, their occupational exposure must be carefully monitored and prevented. The use of closed-system devices in drug preparation has been recommended by several international guidelines for the handling of cytotoxic drugs. Objective: To compare the contamination of work surfaces with gemcitabine following closed-system preparation versus standard needle techniques, using high-performance liquid chromatography-ultraviolet (HPLC-UV). Method: Wipe test samples were collected from a drug handling facility, then extracted and analyzed by HPLC-UV. Readings were taken at 268 nm. Resultados: Of the 303 samples collected, 31 were obtained from intact vials, while 272 were used to compare gemcitabine contamination levels following conventional versus closed-system preparation. Approximately 50% of samples obtained following each procedure tested positive for the contaminant. The amount of contamination on vials, sterile fields and syringes was lower when closed-system devices were used for drug manipulation. A total of 16.1% of the intact vials removed from their original packaging were also contaminated. Conclusion: The method used in the present study was effective in detecting gemcitabine in the devices and individual protective equipment involved in drug manipulation. These findings demonstrate the exposure risk of health professionals who handle these substances, and the importance of closed-system devices in reducing aerosol formation and contamination during handling.