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dc.contributor.authorBalbinotto Neto, Giacomopt_BR
dc.contributor.authorWiest, Ramonpt_BR
dc.contributor.authorCipriani, Francielept_BR
dc.date.accessioned2020-02-06T04:17:38Zpt_BR
dc.date.issued2014pt_BR
dc.identifier.issn2178-0587pt_BR
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/10183/205509pt_BR
dc.description.abstractO objetivo deste artigo é realizar uma revisão teórica e empírica da economia das doenças raras e das drogas órfãs bem como analisar as implicações e o impacto na saúde pública. Pretende-se identificar a magnitude do problema, sua importância atual e descrever os principais instrumentos regulatórios destinados a este mercado. As doenças raras apresentam baixa prevalência em uma determinada população, sendo em geral degenerativas, cronicamente debilitantes, necessitam de tratamento contínuo, afetam capacidades físicas, mentais, sensoriais e comportamentais do paciente. Drogas órfãs são medicamentos usados para o diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças raras. A raridade destas doenças gera dificuldades para a comprovação da eficácia clínica de medicamentos desenvolvidos para tratá-las. Serão apresentados os sistemas de regulação dos Estados Unidos e da União Europeia e sua influência sobre o desenvolvimento de medicamentos órfãos. Concluiu-se que os mecanismos regulatórios são capazes de estimular o desenvolvimento de drogas órfãs.pt_BR
dc.description.abstractThe objective of this paper is to review theoretical and empirical about the economics of rare diseases and orphan drugs and to analyze their main implications, identifying the magnitude of the problem, its current importance and describe the main regulatory instruments for this market. Rare diseases present a low prevalence in a given population, they are usually degenerative, chronically debilitating, and require long-term treatment, affecting the physical, mental, sensory and behavioral capabilities of the patients. Orphan drugs are used for diagnosis, prevention and treatment of rare diseases. The rarity implies difficulties for proof of their clinical efficacy. The regulatory systems for rare diseases in the United States and European Union will be presented and their influence for development of orphan drugs. It was concluded that the regulatory mechanisms are able to stimulate the development of orphan drugs.en
dc.format.mimetypeapplication/pdfpt_BR
dc.language.isoporpt_BR
dc.relation.ispartofEconomic Analysis of Law Review (Revista de Análise Econômica do Direito). Brasília, DF. Vol. 5, n. 1 (jan./jul. 2014), p. 69-98pt_BR
dc.rightsOpen Accessen
dc.subjectTeoria econômicapt_BR
dc.subjectRare Diseaseen
dc.subjectOrphan Drugen
dc.subjectDoenças raras : Aspectos econômicospt_BR
dc.subjectRegulationen
dc.subjectSaúde públicapt_BR
dc.subjectRegulação econômicapt_BR
dc.subjectHealthen
dc.subjectEconomia da saúdept_BR
dc.subjectBrasilpt_BR
dc.titleA economia das doenças raras : incentivos e regulaçãopt_BR
dc.title.alternativeThe economics of rare diseases : incentives and regulationen
dc.typeArtigo de periódicopt_BR
dc.identifier.nrb000970182pt_BR
dc.type.originNacionalpt_BR


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