Estudo comparativo entre dois fármacos no controle da dor pós-operatória em cirurgia de terceiro molar retido : ensaio clínico randomizado duplo cego

Abstract

Justificativa e objetivos: o adequado controle da dor pós-operatória constitui um desafio entre as especialidades cirúrgicas incluindo as da odontologia. Dessa forma o objetivo do estudo é comparar dois fármacos para controle de dor pós-operatória de terceiros molares inferiores retidos em um ensaio clínico randomizado de boca dividida e duplo-cego. Métodos: os pacientes foram submetidos a dois procedimentos de remoção cirúrgica de terceiros molares inferiores, no total de 15 pacientes, um em cada momento com intervalo mínimo de 21 dias, a ser realizado por um mesmo operador. Nos primeiros dois dias de cada procedimento foram usados os fármacos de forma randomizada. Também foi entregue outro frasco identificado contendo a medicação resgate. Um frasco corresponde a Paracetamol 500mg e Codeína 30mg (Paco®) e o outro frasco continha Ibuprofeno 600mg. Foi utilizado Paracetamol 500mg como medicação resgate. A partir do terceiro dia foi prescrito o uso de colutório antimicrobiano. Foi realizada medicação de abertura bucal, pré e pós operatória, e no terceiro e sétimo dia. Após a realização de cada procedimento foi entregue uma ficha contendo a escala visual analógica de dor, uma tabela para que fosse anotada a quantidade de medicação padrão e resgate utilizados, um espaço determinado à descrição dos efeitos adversos decorrentes da medicação e uma lacuna para indicação do dia que se sentiu mais capaz de retornar as atividades de rotina. Resultados: os pacientes experimentaram dor nos dois primeiros dias pós-operatórios e não houve diferença estatisticamente significante entre a eficácia analgésica da combinação codeína 30mg e paracetamol 500mg com ibuprofeno 600mg, nos diferentes intervalos medidos. Abertura bucal houve significância estatística em comparação a medida pré e pós-operatória do mesmo medicamento, porém não houve diferença entre os fármacos testados. Os dois medicamentos apresentaram efeitos adversos, com predominância no primeiro dia. E o retorno às atividades diária teve predominância no quarto e quinto dia em ambos as medicações. Conclusão: o protocolo terapêutico proposto neste estudo não demonstrou diferença estatística significante na eficiência analgésica da associação codeína 30mg e paracetamol 500mg com ibuprofeno 600mg no controle da dor pós exodontia de terceiros molares inferiores retidos.

Background and objectives: adequate post-operative check-up consists in a challenge between surgical specialties including dentistry. In this case the aim of the study is compare two drugs for post-operative control of lower impacted third molar in a randomized clinical trial of split mouth and double-blindness. Methods: Patients were submitted to two procedures of surgical removal of third-molar, with a minimum 21 days interval, that was performed by the same operator. In the first two days of each procedure were used the drugs depends on the random lottery. If the first procedure corresponded to Paracetamol 500mg and Codeine 30mg (Paco®), the second one would be Ibuprofen 600mg. We gave them also another identified bottle containing a rescue medication (Paracetamol 500mg). From the third day on, was prescribed an antimicrobial mouthwash, twice a day. After each procedure, a paper sheet with the analogue visual scale and a questionnaire with quantity of default and rescue medication used, adverse symptoms and label for the indication of the day that they felt more capable of returning to their activities of the routine was handed out. Results: Patients have experienced pain in first-day post-operative and there wasn’t difference statistically between the analgesic efficacy of codeine combination 30mg and paracetamol 500mg with ibuprofen 600mg, in the different intervals. Open mouth had statistically significant difference in comparison before and after with the same drugs and none relevancy between the drugs tested. The two drugs presented adverse effects, with predominance in the first day. The return to daily activities has a predominance in the fourth and fifth day in both cases of medication. Conclusion: The therapeutic protocol proposed in this study has not demonstrated significant statistical difference in the analgesic efficacy of codeine association 30mg and paracetamol 500mg with ibuprofen 600mg in post operative extraction of lower impacted third molar.