Novo dispositivo magnético para a realização de gastrostomia pericutânea : estudo controlado em modelo suíno

Abstract

No intuito de simplificar a gastrostomia endoscópica percutânea (GEP) suprimindo- se a utilização de um endoscópio ou métodos de imagem, a gastrostomia magnética percutânea (GMP) foi concebida como nova opção técnica. Objetivo: investigar factibilidade de nova técnica para GMP por estudo experimental controlado, comparada à técnica GEP. Método: quatorze porcos foram submetidos a GEP (grupo ENDO, 7 animais) ou a GMP (grupo MAG), e submetidos a eutanásia 7 dias após o procedimento. Foram avaliados sucesso técnico, peso, tempo de procedimento e número de ocorrências/complicações (complicação menor – sem necessidade de nova intervenção). Para análise estatística foram aplicados o teste não paramétrico de Mann-Whitney e o teste exato de Fisher. Valores de p<0.05 indicaram significância estatística. Resultados: Todos os procedimentos realizados foram tecnicamente bem-sucedidos. Doze animais apresentaram evolução pós-operatória favorável. Dois animais (um de cada grupo) foram a óbito precocemente, não atribuível ao acesso gástrico. Houve no total 5 ocorrências/ complicações menores (4 no grupo MAG), sendo 3 dessas relacionadas ao tubo de gastrostomia. Houve maior perda de peso no grupo MAG comparado ao grupo ENDO, com significância estatística (peso médio em gramas 115±131(desvio-padrão) e -83±128, respectivamente, p=0,04). O tempo de procedimento foi maior para o grupo MAG comparado ao grupo ENDO, com significância estatística (tempo médio em segundos 471±140 e 882±239, respectivamente, p=0,001). Conclusão: a gastrostomia percutânea magnética é tecnicamente factível, porém necessita de melhorias no dispositivo devido a complicações relacionadas ao tubo de gastrostomia. Comparado ao método tradicional endoscópico, a gastrostomia magnética apresentou maior tempo de procedimento e maior perda de peso.

In order to simplify a Percutaneus Endoscopic Gastrostomy (PEG) procedure and obviate the need of imaging methods, a Percutaneous Magneticallyguided Gastrostomy (PMG) has been conceived. OBJECTIVE to investigate preclinical application of a novel magnetic device for PMG through an experimental controlled trial compared to PEG. METHODS fourteen domestic pigs were assigned for ENDO group (undergoing PEG, 7 animals), and MAG group (undergoing PMG). All animals were euthanized 7 days after procedure. Aspects related to technical success, procedure duration and clinical outcome (weight changes, event/complication rate) were evaluated. These were statisctically evaluated using Mann-Whitney (non-parametric) and Fisher’s exact test. Values of p<0.05 were considered statistically significant. RESULTS technical success was achieved for all animals undergoing the procedures. Of these, 12 had a favorable clinical outcome. Two animals died in less than 24 hours (one from each group), not directly related to gastric access. There were 4 minor complications (4 of them for group MAG), and 3 of these were tube-related. Weight loss was statistically significantly higher for group MAG (mean weight in grams 115±131(standard-deviation) e - 83±128, respectively, p=0.04). The procedural time was statistically significant higher for group MAG compared to ENDO (mean time in seconds 471±140 e 882±239, respectively, p=0.001). CONCLUSION a magnetically-guided percutaneous gastrostomy without imaging is technically feasible, however a device improvement is needed because of tube-related complications. Compared to percutaneous endoscopic gastrostomy, the magnetically-guided percutaneous gastrostomy technique is more time-consuming and had more weight loss.