Planejamento bayesiano de ensaios clínicos sequenciais

Abstract

Neste trabalho, apresentamos uma maneira alternativa de planejar. monitorar c analisar um ensaio clínico. A proposta é utilizar de um planejamento sequencial em grupos dentro ele um cont.exto baycsiano ele Teoria, ele Decisão. As principais vantagens deste tipo de planejamento são a sua flexibilidade quanto a possíveis interrupções do ensaio e a possibilidade de incorporação de opiniões e preferências subjetivas tão comuns na área médica. Discutimos alguns aspectos sobre "Ética. e Ensaios Clínicos'' e apresentamos conceitos de Teoria de Decisão. Além di sso, desenvolvemos formalmente um planejamento para o problema de comparar a eficácia ele duas drogas e apresentamos exemplos de como conduzir e analisar o ensaio proposto.

We present an alternative way of designing. monitoring and analising a cl inicai trial. The aim is to use a group sequential design in a Bayesian context of Decision Theory. The rnain advantages of this kincl of design are the flexibility with regarei Lo possiblc interruptions of the trial anel the possibili ty of incorporating subjective opinions anel preferences. as usual in the medicai field. We discuss some aspects of "Ethics anel Clinicai Trials anel present concepts of Decision Theory. Furthermore: we formally develop a design for the problem of comparing the effi cacy of two drugs anel present some examples of how to conduct anel analyse the proposed trial.