Comparação de métodos de determinação de umidade em matérias-primas de uso farmacêutico

Abstract

A umidade possibilita a ação enzimática e a contaminação microbiológica, sendo indicativo das condições de armazenamento da matéria-prima. Apesar de não ser obrigatória a determinação da umidade nas farmácias magistrais, o teste é indicado para acompanhar a conservação da matéria-prima, proporcionando maior confiabilidade ao produto. O objetivo deste trabalho foi determinar pelo método gravimétrico o índice de umidade de matériasprimas, para as quais a FB IV preconiza o método volumétrico (aciclovir, cloreto de cálcio diidratado, lactose monoidratada, manitol, cloridrato de metoclopramida, paracetamol, sulfato de salbutamol, sulfato ferroso e cloridrato de tiamina). Da mesma forma foi determinada a umidade de matérias-primas vegetais, como Agarista mexicana, Erythrina mulungu, Ginkgo biloba, Hepagophytum procumbens, Passiflora Alata, Peumus boldus e Piper methysticum, normalmente analisadas por dessecação sob radiação infravermelha. Os índices de umidade obtidos por ambos os métodos de dessecação apresentaram diferenças sem maior significado prático para todas as amostras de matérias-primas vegetais. O índice de umidade das amostras sintéticas encontrou-se dentro das especificações farmacopéicas para a maioria das amostras. Há semelhança nos resultados obtidos pelos métodos gravimétrico e volumétrico, em todas as amostras, exceto para o cloreto de cálcio diidratado e lactose monoidratada, sendo para estas o índice encontrado pelo método gravimétrico inferior ao do volumétrico.

The humidity makes possible the enzymatic action and microbiological contamination, being indicative of storage conditions of raw material. Despite the non mandatory fulfillment of the humidity index de*termination in greater pharmacies, the test is indicated to accomplish the conservation of raw material storage and greater product reliability. This paper’s goal was to determine, by gravimetric method, the humidity index of raw material in which FB IV advocates the volumetric method (acyclovir, dihydrated calcium chloride, monohydrated lactose, mannitol, metoclopramide hydrochloride, paracetamol, salbutamol sulfate, ferrous sulfate, and thiamine hydrochloride). Following the same parameters the humidity of vegetable raw materials, such as: Agarista mexicana, Erythrina mulungu, Ginkgo biloba, Hepagophytum procumbens, Piper methysticum, Passiflora Alata, Peumus boldus was determined; normally they are analyzed under infra-red radiation drying. The moisture contents obtained by both methods of desiccation showed no differences greater practical significance for all samples of raw vegetables.The humidity index of the synthetic samples, obtained by the volumetric method, is, for the majority of the samples, in the range of the pharmacopeia specifications. There are some similarities on the obtained results by the gravimetric and volumetric methods in all the samples, except for dihydrated calcium chloride and the monohydrated lactose; in these cases the obtained index for volumetric method was bigger than the one for gravimetric method.