Análise comparativa da acurácia in vitro de testes de detecção de hCG urinário
dc.contributor.author | Moraes, Gisele Silva de | pt_BR |
dc.contributor.author | Cristovam, Rafael do Amaral | pt_BR |
dc.contributor.author | Savaris, Ricardo Francalacci | pt_BR |
dc.date.accessioned | 2013-03-09T01:40:01Z | pt_BR |
dc.date.issued | 2011 | pt_BR |
dc.identifier.issn | 0104-4230 | pt_BR |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10183/67419 | pt_BR |
dc.description.abstract | Objetivo: Identificar se os pontos de corte de sensibilidade anunciados por três testes de gravidez na urina são compatíveis com os anunciados pelo fabricante e descrever os seus desempenhos diagnósticos. Métodos: A urina de um voluntário masculino foi usada para diluir ß-hCG recombinante em concentrações definidas de 0; 6,25; 12,5; 25; 50; e 100 mUI/mL. As amostras foram codificadas e cegamente analisadas para a positividade em três diferentes lotes dos testes hCG Strip Test Plus®, BioEasy® e Visitect Pregnancy®. O tamanho da amostra foi calculado para um erro alfa de 5%, com um poder de 99%. Resultados: As três marcas apresentaram sensibilidade de 100% na detecção do ß-hCG nos três lotes analisados, com 100% de valor preditivo negativo, usando somente controles negativos e amostras com concentrações iguais ou superiores ao limite do teste (n = 180/marca). A acurácia dos testes foi 83% (BioEasy®), 84% (Visitect®) e 91% (Strip Test Plus®). O Strip Test Plus® apresentou o melhor desempenho para a razão de probabilidade positiva (52,5), enquanto que o produto Visitect® teve a melhor razão de probabilidade negativa (zero). Conclusão: Os três produtos analisados tem a sensibilidade dos pontos de corte anunciados. O produto Strip Test Plus ® tem o melhor desempenho para identificar concentrações urinárias de ß-hCG ≥ 12,5 mUI/mL, consequentemente, confirmando gravidez, enquanto que o Visitect ® tem o melhor desempenho para descartar a presença de ß-hCG na urina (probabilidade pós-teste negativo: zero). | pt_BR |
dc.description.abstract | Objective: To identify whether cutoff for sensitivity advertised by three pregnancy tests in urine are compatible to those reported by the manufacturer and to describe their diagnostic performance. Methods: The urine of a male volunteer was used to dilute recombinant ß-hCG at defined concentrations of 0, 6.25, 12.5, 25, 50, and 100 mIU/mL. The tubes containing each of the concentrations were coded and blindly assessed for positivity in three different lots of hCG tests: Strip Test Plus®, BioEasy®, and Visitect Pregnancy®. The sample size was calculated for an alpha error of 5%, with a power of 99%. Results: All three brands, in their three lots analyzed, had 100% of sensitivity for detecting ß-hCG, with 100% negative predictive value, using only negative controls and samples with concentrations equal or higher than the test cutoff (n = 180/brand). The accuracy of the tests was 83% (BioEasy®), 84%(Visitect®) and 91% (Strip Test Plus®). Strip Test Plus® had the best positive likelihood ratio (52.5), while Visitect® had the best negative likelihood ratio (zero). Conclusion: The three brands have adequate sensitivity for the advertised cutoffs. The Strip Test Plus® test had the best performance to identify urinary concentrations of ß-hCG ≥ 12.5 mIU/mL, and consequently, to confirm pregnancy, while Visitect® had the best performance to exclude ß-hCG in urine (negative post-test probability: zero). | en |
dc.format.mimetype | application/pdf | |
dc.language.iso | por | pt_BR |
dc.relation.ispartof | Revista da Associação Médica Brasileira (1992). São Paulo. Vol. 57, n. 5 (set./out. 2011), p. 516-522 | pt_BR |
dc.rights | Open Access | en |
dc.subject | Testes de gravidez | pt_BR |
dc.subject | Pregnancy tests | en |
dc.subject | Urine | en |
dc.subject | Urina | pt_BR |
dc.subject | Diagnóstico | pt_BR |
dc.subject | Reagent kits | en |
dc.subject | In vitro diagnosis | en |
dc.subject | Gonadotropina coriônica | pt_BR |
dc.subject | Chorionic gonadotropin | en |
dc.title | Análise comparativa da acurácia in vitro de testes de detecção de hCG urinário | pt_BR |
dc.title.alternative | Comparative analysis of the accuracy of urinary hCG tests in vitro | en |
dc.type | Artigo de periódico | pt_BR |
dc.identifier.nrb | 000792336 | pt_BR |
dc.type.origin | Nacional | pt_BR |
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