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O uso de drogas ainda experimentais em assistência : extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido
dc.contributor.author | Goldim, José Roberto | pt_BR |
dc.date.accessioned | 2013-02-09T01:39:04Z | pt_BR |
dc.date.issued | 2008 | pt_BR |
dc.identifier.issn | 1020-4989 | pt_BR |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10183/66415 | pt_BR |
dc.description.abstract | O presente artigo descreve os aspectos metodológicos, regulatórios e éticos das diferentes formas de acesso a drogas ainda experimentais em situações assistenciais – extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido. Em todo o mundo, essa modalidade de assistência tem como principais desafios o estabelecimento de critérios mínimos de qualificação tanto dos pesquisadores quanto das instituições para que possam realizar projetos envolvendo novas drogas em suas diferentes fases, a capacitação dos membros dos comitês de avaliação de projetos quanto aos aspectos metodológicos, regulatórios e éticos envolvidos na pesquisa de novas drogas, a explicitação das relações entre pesquisadores e patrocinadores e entre pesquisadores e participantes da pesquisa e a oposição quanto à recente proposta de possibilitar aos fabricantes de medicamentos a cobrança pelas drogas utilizadas em projetos de pesquisa. | pt_BR |
dc.description.abstract | This article describes the methodological, regulatory, and ethical aspects of the different therapeutic uses of investigational drugs–-research extension, compassionate use, and expanded access. Worldwide, the principle challenges of this kind of treatment are: setting minimum quality standards for researchers, as well as institutions, so that projects can include drugs at various stages of development; training of evaluation and assessment committees on the methodological, regulatory, and ethical aspects of new drug research; clearly outlining the relationship between researchers and funding organizations and between researchers and study participants; and understanding the opposition to the recent proposal to enable drug manufacturers to charge for drugs used in research studies. | en |
dc.format.mimetype | application/pdf | pt_BR |
dc.language.iso | por | pt_BR |
dc.relation.ispartof | Revista panamericana de salud pública. Washington. Vol. 23, no. 3 (Mar. 2008), p. 198-206 | pt_BR |
dc.rights | Open Access | en |
dc.subject | Preparações farmacêuticas | pt_BR |
dc.subject | Ethics committees, research | en |
dc.subject | Drugs, investigational | en |
dc.subject | Ética em pesquisa | pt_BR |
dc.subject | Financiamento da pesquisa | pt_BR |
dc.subject | Ethics, research | en |
dc.subject | Research financing, Brazil | en |
dc.subject | Comitês de ética em pesquisa | pt_BR |
dc.subject | Brasil | pt_BR |
dc.title | O uso de drogas ainda experimentais em assistência : extensão de pesquisa, uso compassivo e acesso expandido | pt_BR |
dc.title.alternative | Therapeutic uses of investigational drugs : research extension, compassionate use, and expanded access | en |
dc.type | Artigo de periódico | pt_BR |
dc.identifier.nrb | 000718959 | pt_BR |
dc.type.origin | Estrangeiro | pt_BR |
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