Adesão às consultas e ao tratamento medicamentoso de pacientes em ensaios clínicos randomizados da indústria

Abstract

Estudo de coorte histórico que avaliou a taxa adesão dos pacientes de ensaios clínicos randomizados (ECR) da indústria farmacêutica na área de cardiologia às consultas de seguimento e ao tratamento medicamentoso. Estudo conduzido na unidade de pesquisa de cardiologia de um hospital público e universitário em Porto Alegre, Rio Grande do Sul. A adesão foi considerada como ≥ a 80%. Foram revisados os registros de sete ECR (120 prontuários). Verificou-se que 117 (97%) pacientes apresentaram adesão às visitas de seguimento ≥ a 80%; 83,3% dos pacientes apresentaram taxa de adesão ≥ 80% à medicação do estudo; a mediana do número de comprimidos ingeridos entre os pacientes com boa adesão foi de 175 (72-500) e entre os pacientes com menor adesão foi de 500 (500-962). Estes resultados indicam que pacientes em estudos com seguimento mais longo e maior número de comprimidos apresentam prejuízo na adesão.

Estudio de cohorte histórico para evaluar la tasa de adherencia de los pacientes de ensayos clínicos randomizados (ECR) de la industria farmacéutica en la consulta de cardiología y el seguimiento de tratamiento médico. Un estudio realizado en la investigación en cardiología en un hospital público y de la universidad de Porto Alegre, Rio Grande Sul, Brasil. Alta adhesión fue considerada como un ≥ 80%. Revisado siete ECR (120 prontuarios). Se constató que 117 (97%) de los pacientes tenían la adhesión a las visitas de seguimiento a ≥ 80%, 83,3% de los pacientes tenían tasas de ≥ 80% la adherencia a la medicación en el estudio; el promedio del número de comprimidos ingeridos, entre pacientes con buena adherencia fue 175 (72-500) y entre los pacientes con menor adhesión fue 500 (500-962). Estos resultados indican que los estudios con seguimiento por más tiempo y mayor número de comprimidos perjudican la adhesión de pacientes.

Historical cohort study that assessed the adherence rate of patients of randomized clinical trials (RCT) of pharmaceutical industry in cardiology to appointments and follow-up medical treatment. This study was conducted at the cardiology research unit in a public university hospital in Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazil. High adherence was regarded as ≥ 80%. Seven RCT (120 medical records) were revised. We discovered that 117 (97%) of patients had adherence to follow-up visits to ≥ 80%; 83.3% of patients had rates of ≥ 80% adherence to medication in the study; the median number of tablets ingested, among patients with good adherence was 175 (72-500), and among patients with lower adherence was 500 (500-962). These results indicate that patients in studies with longer follow up and greater number of oral medication present loss in adherence.