Desenvolvimento de método miniaturizado para determinação de paracetamol mediante o uso de espectrofotometria UV-VIS e do aplicativo mobile photometrix pro para controle de qualidade de medicamentos

Abstract

O controle de qualidade de medicamentos é fundamental para assegurar a qualidade dos produtos farmacêuticos, sendo regulamentado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, através da Resolução 658 da Diretoria Colegiada do ano de 2022 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. O presente trabalho procurou estudar metodologias rápidas, econômicas e sustentáveis para análise de medicamentos com o princípio ativo paracetamol, amplamente utilizado como analgésico e antipirético, para implementação em indústria farmacêutica. As metodologias miniaturizadas são interessantes, neste contexto, pois buscam minimizar o uso de reagentes e solventes, reduzindo o impacto ambiental, além de economizar tempo e recursos. Desta forma, este projeto teve como objetivo a adaptação e miniaturização de um método para determinação de paracetamol. Tal metodologia foi adaptada e aplicada para o uso de espectrofotometria no UV-Vis e via aplicativo mobile PhotoMetrix PRO. A partir dos resultados da miniaturização, constatou-se uma redução de até 90% no volume de amostra utilizada e na quantidade de resíduos gerados, além de uma expressiva diminuição de 98% nos custos ao empregar o aplicativo mobile PhotoMetrix PRO. A metodologia adaptada foi submetida à avaliação de diferentes parâmetros, como linearidade, limite de detecção (LD), limite de quantificação (LQ), repetibilidade e robustez. Por fim, na etapa final do estudo, os métodos adaptados foram submetidos à análise dos 12 princípios da Química Analítica Verde utilizando o software gratuito AGREE (Analytical GREEnness metric approach).

The quality control of medicines is fundamental to ensure the quality of pharmaceutical products and is regulated by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) through the Resolution 658 of the Collegiate Board of Directors in the year 2022, which establishes Good Manufacturing Practices for Medicines. The present study aimed to investigate rapid, costeffective, and sustainable methodologies for the analysis of medicines containing the active ingredient paracetamol, widely used as an analgesic and antipyretic, for implementation in the pharmaceutical industry. Miniaturized methodologies are interesting in this context as they minimize the use of reagents and solvents, reducing environmental impact and saving time and resources. Thus, this project focused on the adaptation and miniaturization of a method for paracetamol determination. Such methodology was adapted and applied using UV-Vis spectrophotometry and the mobile application PhotoMetrix PRO. The results of miniaturization showed a reduction of up to 90% in the required sample volume and in the amount of generated waste, as well as the significant decrease of 98% in costs when employing the PhotoMetrix PRO mobile application. The adapted methodology was evaluated in terms of different parameters, including linearity, limit of detection (LOD), limit of quantification (LOQ), repeatability, and robustness. Finally, in the last stage of the study, the adapted methods were subjected to analysis according to the 12 principles of green analytical chemistry using the free software AGREE (Analytical GREEnness metric approach).