Eventos adversos graves : avaliação de pesquisas realizadas em um hospital universitário

Abstract

Trata-se de um estudo de casos incidentes sobre eventos adversos graves ocorridos em projetos de pesquisa clínica apresentados ao Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital de Clínicas de Porto Alegre, RS, Brasil. Os tipos, as classificações e as repercussões são apresentadas em um levantamento preliminar de 1543 eventos adversos graves notificados ao Hospital em diversas especialidades médicas.

Uno estudio de los casos incidentes sobre los acaecimientos desfavorables graves ocurridos en proyectos de pesquisa clínica presentados para al Comité de Ética de Pesquisa del Hospital de Clínicas de Porto Alegre, RS, Brasil. Los tipos, las clasificaciones y las repercusiones son presentadas en un registro preliminar de 1543 acaecimientos desfavorables graves informados en diversas especialidades médicas.

This is a report of the study on incidents cases about severe adverse events from clinical research protocols that were presented to Research Ethic Committee from Hospital de Clínicas de Porto Alegre, RS, Brasil. The adverse events types, classifications and repercussions are presented in a preliminary evaluation from 1543 severe adverse events notified to Hospital in various medicals especialities.