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Desenvolvimento e validação de método de dissolução para comprimidos de apixabana
dc.contributor.advisor | Steppe, Martin | pt_BR |
dc.contributor.author | Santos, Natália Olegário dos | pt_BR |
dc.date.accessioned | 2022-01-20T04:38:23Z | pt_BR |
dc.date.issued | 2018 | pt_BR |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10183/234262 | pt_BR |
dc.description.abstract | A apixabana é um fármaco anticoagulante que age inibindo diretamente o fator de coagulação X ativado, disponível no mercado brasileiro na forma de comprimidos revestidos nas dosagens de 2,5 e 5,0 mg e comercializado apenas por um laboratório. A formulação ainda não possui monografia na Farmacopeia Brasileira, bem como farmacopeias internacionais. Neste sentido, esse trabalho teve como objetivo desenvolver e validar um método de dissolução para apixabana na forma de comprimidos revestidos. O ensaio de dissolução é uma importante ferramenta na avaliação da qualidade de formulações farmacêuticas, desde o desenvolvimento até o controle de qualidade. Ao longo deste estudo, foram testadas diversas condições até chegar a mais adequada, a qual apresenta os seguintes parâmetros: meio de dissolução HCl 0,01M com volume de 500 mL, aparato pá, na velocidade de 75 rpm, temperatura de 37 ºC, com sete pontos de coleta e tempo total de ensaio de 90 minutos. A análise quantitativa foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência, utilizando um método previamente validado. O método de dissolução foi validado em conformidade com as guias oficiais, demonstrando especificidade, linearidade, precisão, exatidão e robustez. Por meio deste estudo, foi possível elaborar um método adequado, simples, confiável, e que representa contribuição para o desenvolvimento de novos produtos e controle de qualidade de preparações contendo esse fármaco. | pt_BR |
dc.format.mimetype | application/pdf | pt_BR |
dc.language.iso | por | pt_BR |
dc.rights | Open Access | en |
dc.subject | Controle de qualidade de medicamentos | pt_BR |
dc.subject | Anticoagulantes | pt_BR |
dc.title | Desenvolvimento e validação de método de dissolução para comprimidos de apixabana | pt_BR |
dc.type | Trabalho de conclusão de graduação | pt_BR |
dc.contributor.advisor-co | Wingert, Nathalie Ribeiro | pt_BR |
dc.identifier.nrb | 001094691 | pt_BR |
dc.degree.grantor | Universidade Federal do Rio Grande do Sul | pt_BR |
dc.degree.department | Faculdade de Farmácia | pt_BR |
dc.degree.local | Porto Alegre, BR-RS | pt_BR |
dc.degree.date | 2018 | pt_BR |
dc.degree.graduation | Farmácia | pt_BR |
dc.degree.level | graduação | pt_BR |
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