Avaliação de desconforto respiratório em pacientes com bronquiolite viral aguda que se apresentem com obstrução nasal : duplo cego

Abstract

O objetivo deste estudo foi de avaliar o desconforto respiratório num período de 60 minutos de observação entre pacientes pediátricos com bronquiolite viral aguda (BVA) que se apresentaram com obstrução nasal. Estudo intervencional, randomizado, duplo-cego controlado por placebo, que incluiu cento e vinte pacientes lactentes de 1- 6 meses de idade com diagnóstico de BVA que apresentaram congestão nasal e que foram internados nas emergências e/ou enfermarias do Hospital da Criança Conceição de Porto Alegre, entre Junho de 2018 a Outubro de 2019. Os pacientes foram alocados randomicamente em três grupos de 40 pacientes cada um: Grupo manutenção – pacientes que receberam apenas tratamento de suporte; Grupo controle- pacientes que receberam a instilação de soro fisiológico nas vias aéreas; Grupo budesonida – aqueles pacientes que receberam a droga ativa (budesonida tópica nasal). A avaliação clínica foi realizada em três momentos: 1) Na admissão no estudo; 2) Aos 5 minutos; 3) Nos 60 minutos da entrada. O desfecho primário foi a observação dos parâmetros da CSS de Wang, com sua comparação sendo realizada na admissão e aos 60 minutos: houve redução clínica e estatisticamente significativa no Grupo da budesonida. No terceiro momento (aos 60 minutos) a única ação que levou a um resultado clínico positivo dentro do grupo e entre dos grupos ocorreu nos pacientes do Grupo budesonida. Esta ação positiva sobre o trato respiratório pode ser identificada aos 5-6 minutos da entrada no estudo e também no seu progresso aos 60 minutos. The aim of this study was to evaluate respiratory distress during a 60-minute observation period among pediatric patients with acute viral bronchiolitis who present with nasal obstruction. An interventional, randomized, double-blind, placebo-controlled study with one hundred and twenty infant patients aged 1-6 months with a diagnosis of AVB that separates nasal congestion and hospitalized in the emergency and/or wards of the Hospital da Criança Conceição de Porto Alegre, from June 2018 to October 2019 where they were randomly allocated into three groups of 40 patients each: Maintenance group - patients who received only supportive care; Control group that received the installation of saline solution in the airways; Budesonide group - those who received the active drug (topical nasal budesonide). Clinical evaluation was performed at three times: admission to the study, at 5 minutes and 60 minutes after entry, and Wang's CSS parameters were observed. The primary outcome was an observation of comparing CSS Wang at admission and at 60 minutes, which showed clinical and statistically reduced reduction in the budesonide group. At 60 minutes the only action that can give a positive clinical result within and between groups has been identified in budesonide patients. This positive action on the respiratory tract can be identified within 5-6 minutes of entry into the study and also in its progress at 60 minutes.