Eficácia comparativa do tratamento para fibromialgia e custos associados

Abstract

A fibromialgia (FM) é uma condição crônica de dor que se apresenta no contexto global com acentuada utilização de assistência de saúde. O objetivo desta dissertação foi de compreender quais são os custos associados ao tratamento de pacientes com FM e comparar indiretamente evidências de eficácia relativa de medicamentos utilizados para o seu manejo. No primeiro artigo, foi conduzida uma revisão de escopo (scoping review) nas bases de dados Medline/Pubmed, Scielo e Lilacs visando identificar artigos publicados sobre custos da assistência à saúde. No segundo artigo, foi conduzida uma revisão guarda-chuva de revisões sistemáticas (RS) nas bases de dados Medline/Pubmed e Cochrane Library para identificar estudos primários que incluíram amitriptilina (AMT) ou duloxetina (DLX) ou pregabalina (PGB). Diferentes doses da mesma intervenção foram consideradas como diferentes opções terapêuticas. Os desfechos primários foram redução da intensidade da dor em 30% e 50% (R30 e R50). Uma rede de evidência utilizando modelo de efeito fixo foi ajustada para cada desfecho. Também foi estabelecido um ranqueamento conforme o surface under the curve (SUCRA). Como resultados, no primeiro artigo, foram selecionados 09 estudos, onde os custos diretos anuais (ano base 2019), representaram de 10,5% a 37,6% dos valores dos custos totais por paciente. A média anual de custos indiretos representou de 62,4% a 89,5% dos custos totais. No segundo artigo, foram identificadas 8 RS e, destas, selecionados 15 ensaios clínicos avaliando AMT (n=273), DLX (n=2.595) e PGB (n=3.506) contra placebo. O total de 11 estudos clínicos apresentou risco baixo de viés avaliado pela ferramenta Rob 2.0 da Cochrane Library. A rede de comparações mostrou todas as opções a menos de DLX 20mg e 30 mg superiores a placebo e PGB 450 mg foi superior a DLX 30 mg e PGB 150 mg (R30). A AMT 25 mg foi superior a todas as alternativas e DLX e PGB em todas as doses superiores à DLX 30 mg e a PGB 150 mg (R50). O cálculo do SUCRA aponta AMT 25 mg como o medicamento de melhor desempenho e placebo como o pior (R50), além de PGB 450 mg como o de melhor desempenho e PGB 150 mg o pior (R30). Por fim, através da síntese qualitativa de evidências a respeito dos custos associados à FM, pode-se perceber a necessidade de estudos para compor estratégias de minimização de custos. Em relação ao manejo, observou-se o potencial de eficácia dos três medicamentos sintetizando os principais dados para nortear a prática clínica e orientar a elaboração de políticas de saúde na assistência ao paciente com FM.

Fibromyalgia (FM) is a chronic condition of pain that presents itself in the global context with a marked use of health care. The objective of this dissertation was to understand what the costs are associated with the treatment of patients with FM and to indirectly compare evidence of relative efficacy of drugs used for their management. In the first article, a scoping review was conducted in the Medline/Pubmed, Scielo and Lilacs databases in order to identify published articles on health care costs. In the second article, an umbrella review of systematic reviews (RS) was conducted in the Medline/Pubmed and Cochrane Library databases to identify primary studies that included amitriptyline (AMT) or duloxetine (DLX) or pregabalin (PGB). Different doses of the same intervention were considered as different therapeutic options. The primary outcomes were a 30% and 50% reduction in pain intensity (R30 and R50). An evidence network using a fixed-effect model was adjusted for each outcome. A ranking was also established according to the surface under the curve (SUCRA). As results, in the first article, 09 studies were selected, where the direct annual costs (base year 2019), represented 10.5% to 37.6% of the total cost values per patient. The annual average of indirect costs represented 62.4% to 89.5% of total costs. In the second article, 8 RS were identified and, of these, 15 clinical trials evaluating AMT (n = 273), DLX (n = 2,595) and PGB (n = 3,506) against placebo were selected. A total of 11 clinical studies had a low risk of bias assessed by the Cochrane Library Rob 2.0 tool. The comparison network showed all options less than DLX 20 mg and 30 mg higher than placebo and PGB 450 mg was higher than DLX 30 mg and PGB 150 mg (R30). AMT 25 mg was superior to all alternatives and DLX and PGB at all doses higher than DLX 30 mg and PGB 150 mg (R50). The SUCRA calculation points to AMT 25 mg as the best performing drug and placebo as the worst (R50), in addition to PGB 450 mg as the best performing and PGB 150 mg the worst (R30). Finally, through the qualitative synthesis of evidence regarding the costs associated with FM, one can see the need for studies to compose cost minimization strategies. Regarding management, the potential efficacy of the three drugs was observed, summarizing the main data to guide clinical practice and guide the development of health policies in the care of patients with FM.