Comparison of two dose regimens of ibuprofen for the closure of patent ductus arteriosus in preterm newborns

Abstract

Objective: To compare the efficacy of intravenous ibuprofen at high (20-10-10 mg/kg/dose) and low doses (10-5-5 mg/kg/dose) the closure of patent ductus arteriosus in preterm newborns. Methods: A cohort study with historical control of newborns that received high- and low-dose intravenous ibuprofen, from 2010 to 2013 in a neonatal intensive care unit, for closure of the patent ductus arteriosus, documented by echocardiography. Secondary outcomes included the number of ibuprofen cycles, incidence of bronchopulmonary dysplasia, necrotizing enterocolitis, changes in renal function, and death. Results: Seventy-seven patients received three doses of ibuprofen for the treatment of patent ductus arteriosus, with 33 receiving high-dose and 44 low-dose therapy. The ductus closed after the first cycle in 25 (56.8%) low-dose patients and in 17 (51.5%) high-dose patients (p > 0.99). Sixteen patients received a second cycle of ibuprofen, and the ductus closed in 50% after low-dose and in 60% after high-dose therapy (p > 0.99). Seven patients required surgery for ductus closure, 13.6% in the low-dose group and 3% in the high-dose group (p = 0.22). Thirtynine patients developed bronchopulmonary dysplasia, 50% in the low-dose group and 51.5% in the high-dose group (p > 0.99). Twenty-two (50%) low-dose patients died vs. 15 (45.5%) high-dose patients (p = 0.86). Conclusions: There was no difference in closure of the ductus arteriosus or occurrence of adverse effects between the two dose regimens.

Objetivo: Comparar a eficácia do ibuprofeno endovenoso em doses altas (20, 10 e10 mg/kg/dose) e em doses baixas (10, 5 e 5 mg/kg/dose) para o fechamento do canal arterialem recém-nascidos pré-termo.Métodos: Estudo de coorte com controle histórico que pesquisou recém-nascidos que recebe-ram ibuprofeno endovenoso, de 2010 a 2013, na unidade de internac¸ão neonatal, em dosesaltas e baixas para o fechamento do canal arterial, documentado por ecocardiograma. Comodesfechos secundários foram avaliados o número de ciclos de ibuprofeno feitos, a incidência dedisplasia broncopulmonar, enterocolite necrosante, alterac¸ão de func¸ão renal e óbito.Resultados: Receberam três doses de ibuprofeno para tratamento do canal arterial 77 pacien-tes, 33 dose alta e 44 dose baixa; 25 (56,8%) dos que receberam dose baixa fecharam o canalapós o 1◦ciclo e 17 (51,5%) fecharam após receberem dose alta (p > 0,99); 16 pacientes rece-beram o 2◦ciclo e 50% fecharam o canal após uso de dose baixa e 60% após o uso de dose alta(p > 0.99); sete pacientes foram à cirurgia para fechamento do canal, 13,6% do grupo que rece-beu dose baixa e 3% dose alta (p = 0,22); 39 pacientes desenvolveram displasia broncopulmonar,50% do grupo de dose baixa e 51,5% do grupo de dose alta (p > 0,99); 22 (50%) dos pacientesdo grupo dose baixa evoluíram a óbito versus 15 (45,5%) dos pacientes do grupo de dose alta(p = 0,86).Conclusão: : Não encontramos diferenc¸a em relac¸ão ao fechamento do canal arterial, assimcomo ocorrência de efeitos adversos, quando comparamos os dois esquemas posológicos.