Medicamentos pediátricos e intervenções farmacêuticas : revisão referencial

Abstract

A prescrição de medicamentos em pediatria segue os mesmos critérios adotados para os adultos, mas muitas vezes não há evidência suficiente sobre segurança e eficácia para crianças e formulações adequadas, o que pode levar a um aumento no risco de eventos adversos nessa população. A falta de evidência se deve ao fato delas frequentemente, não serem incluídas em ensaios clínicos de novos fármacos. Neste cenário, o farmacêutico clínico, através das intervenções farmacêuticas (IFs), possui um desafio para reduzir eventos adversos relacionados a medicamentos e melhorar a qualidade dos cuidados dos pacientes pediátricos. Vários países já adotaram ações para suprir a carência de formulações e estudos pediátricos. O Brasil ainda não tem uma regulação específica para registro e uso de medicamentos em crianças, como também carece de uma política de estímulo à pesquisa em pediatria. Objetivos: Identificar os artigos em periódicos científicos que realizaram o relato de IFs na população pediátrica e realizar uma análise documental descritiva a partir de publicações oficiais relacionados aos medicamentos para crianças no Brasil. Métodos: estudo descritivo e qualitativo, no qual foram utilizados métodos distintos para alcançar os objetivos, através de uma revisão narrativa e análise documental. Resultados: Foram descritas 35700 IFs realizadas com uma taxa de aceitação média de 92% por parte dos prescritores nos estudos. Na análise documental, foram selecionados dois documentos publicados a nível federal: Formulário Terapêutico Nacional (FTN) 2010 e o documento da Assistência Farmacêutica em Pediatria no Brasil (AFPB). Os documentos demonstram que está em construção o processo de disponibilização e uso racional de medicamentos adequados às crianças. Conclusão: Através dos estudos é possível concluir que as IFs podem beneficiar a segurança do paciente e levar à identificação de potenciais erros, além da prevenção de eventos adversos relacionados a terapia medicamentosa. São necessárias pesquisas contínuas que utilizem métodos padronizados para avaliar desfechos e eventos, permitindo assim a comparação entre resultados. O documento AFPB é um documento oficial norteador para o desenvolvimento e construção de políticas para o processo medicamentoso para a população pediátrica brasileira.

Prescription of pediatric drugs follows the same criteria adopted for adults, but often there is insufficient evidence on safety and efficacy for children and appropriate formulations, which may lead to an increased risk of adverse events in this population. The lack of evidence it’s because they are often not included in clinical trials of new drugs. In this scenario, the clinical pharmacist, through pharmaceutical interventions (PIs), has a challenge to reduce drug-related adverse events and improve the quality of care of pediatric patients. Several countries have already taken action to address the lack of formulations and pediatric studies. Brazil still does not have a specific regulation for registration and use of medicines in children, but it also lacks a policy to stimulate clinical research in pediatrics. Objectives: To identify the articles in scientific journals that performed the reports of FIs in the pediatric population and to conduct a descriptive documentary analysis from official publications related to medicines for children in Brazil. Methods: a descriptive and qualitative study, in which different methods were used to reach the objectives, through a narrative review and documentary analysis. Results: A total of 35700 IFs were performed with a mean acceptance rate of 92% by prescribers in the studies. In the documentary analysis, two documents published at federal level were selected: National Therapeutic Form (FTN) 2010 and the document of the Pharmaceutical Assistance in Pediatrics in Brazil (AFPB). The documents demonstrate that the process of making available and rational use of medicines suitable for children is under construction. Conclusion: Through the studies it is possible to conclude that PIs can benefit the safety of the patient and lead to the identification of potential errors, besides the prevention of adverse events related to drug therapy. Continuous research is needed that uses standardized methods to evaluate outcomes and events, thus allowing comparison of results. The AFPB becomes an official guiding document for the development and construction of policies for the drug process for the Brazilian pediatric population.