Desenvolvimento do plano de gestão para reestruturação do Núcleo de Ensaios Clínicos da Bahia

Abstract

Introdução: O Núcleo de Ensaios Clínicos da Bahia conta com estrutura física implantada, potenciais pesquisadores em diversas especialidades e equipe capacitada para execução de protocolos de pesquisa. Apesar disso, possui reduzido número de projetos em andamento e consequentemente, sub-utilização da capacidade instalada. Objetivo: Diagnosticar a situação atual da pesquisa clínica no Hospital Universitário Professor Edgard Santos, identificar os fatores que viabilizam o efetivo desenvolvimento das atividades de pesquisa e elaborar um plano de gestão para reestruturação do Núcleo. Métodos: Estudo observacional e descritivo realizado no Hospital Universitário Professor Edgard santos, em três fases: revisão documental; observação direta da estrutura física e situação de recursos humanos e, entrevista com pesquisadores líderes de grupos de pesquisa clínica do hospital. Resultados: Foram identificados documentos relativos aos Procedimentos Operacionais Padrão das atividades de pesquisa, documento normativo da pesquisa clínica e fluxogramas de processos prioritários. Foram registradas no hospital 109 pesquisas clínicas em 2016 e 90, em 2017 Foram executados 16 protocolos de pesquisa clínica no Núcleo de Ensaios Clínicos em 2017, grande parte do grupo da Hepatologia e com patrocínio da indústria farmacêutica. Estruturalmente o Núcleo está dividido em área administrativa e clínica compartilhada com serviços assistenciais e conta com equipe composta por 8 profissionais. Foram identificados 14 pesquisadores líderes de grupo de pesquisa clínica no hospital e entrevistados 9 desses pesquisadores. A partir das entrevistas, foi elaborada a Matriz SWOT e construído o Mapa Estratégico do Núcleo de Ensaios Clínicos da Bahia, baseado no Balanced Scorecard, com 12 objetivos estratégicos, acompanhados de um Plano de Ação com 12 metas e 35 iniciativas para alcance dos objetivos traçados.Conclusão: O desenvolvimento do planejamento estratégico do Núcleo, pelo mapeamento da pesquisa na instituição poderá auxiliar a alavancar a execução de protocolos clínicos no hospital, permitindo o acesso de pacientes às novas tecnologias não disponíveis no mercado.

Introduction: The Center for Clinical Trials in Bahia has an implanted physical structure, potential researchers in several specialties and a team capable of carrying out research protocols. Despite this, it has a small number of projects in progress and, consequently, underutilization of installed capacity. Objective: To diagnose the current situation of clinical research at the University Hospital Professor Edgard Santos, to identify the factors that make feasible the effective development of research activities and to elaborate a management plan for the restructuring of the Nucleus. Methods: Observational and descriptive study conducted at the University Hospital Professor Edgard santos, in three phases: documentary review; direct observation of the physical structure and human resources situation, and interview with leading researchers from the hospital's clinical research groups. Results: Documents related to the Standard Operational Procedures of the research activities, normative document of clinical research and priority process flowcharts were identified. A total of 109 clinical trials were registered in the hospital in 2016 and 90 in 2017 Sixteen clinical research protocols were performed in the Clinical Trials Nucleus in 2017, a large part of the Hepatology group and sponsored by the pharmaceutical industry. Structurally the Nucleus is divided into administrative and clinical area shared with care services and has a team composed of 8 professionals. We identified 14 leading researchers from the clinical research group at the hospital and interviewed 9 of these researchers. Based on the interviews, the SWOT Matrix was elaborated and the Strategic Map of the Clinical Trials Nucleus of Bahia, based on the Balanced Scorecard, was constructed, with 12 strategic objectives, accompanied by an Action Plan with 12 goals and 35 initiatives to reach the objectives outlined . Conclusion: The development of the Center's strategic planning, by mapping the research in the institution, can help to leverage the execution of clinical protocols in the hospital, allowing patients access to new technologies not available in the market.